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Eli Lilly para presentar la fase III PROCLAMA los resultados de ensayo en la reunión anual de ASCO

Eli Lilly y compañía (NYSE: Los resultados finales anunciados de LLY) de la fase III PROCLAMAN la juicio que también será discutida en una presentación oral en la sociedad americana de la reunión anual (ASCO) de la oncología clínica en Chicago. PROCLAME era un estudio seleccionada al azar, de la fase III de la superioridad de pacientes con el no-pequeño cáncer de pulmón local-avanzado, nonsquamous de la célula (NSCLC), que evaluó el ALIMTA de Lilly® (pemetrexed para la inyección), conjuntamente con cisplatin con la radiación simultánea seguida por el mantenimiento ALIMTA en comparación con etoposide y cisplatin más la radiación simultánea, seguida por la quimioterapia de la consolidación de la opción del oncólogo.

PROCLAME era el estudio más grande para evaluar el efecto de pemetrexed/del platino más la radiación en esta fijación. Lilly anunció en 2012 que el alistamiento del estudio fue parado porque un comité de seguimiento independiente de los datos proyectó que la arma experimental del estudio no resolvería su punto final primaria de la supervivencia total superior. Pues no se determinó ningunas nuevas cuestiones de seguridad, se permitió continuar su terapia destinada a discreción del investigador y ahora fue seguido a todos los pacientes que recibieron el tratamiento con el régimen pemetrexed para la supervivencia con los resultados finales en ASCO.

“A pesar del resultado de esta juicio, ALIMTA se aprueba en de primera línea, mantenimiento, y la segundo-línea terapia para la gente con avanzado, no-pequeño cáncer de pulmón nonsquamous de la célula,” dijo a Richard Gaynor, M.D., vicepresidente, desarrollo de productos y asuntos médicos para la oncología de Lilly. “Seguimos comprometidos a explorar otras combinaciones a los pacientes de la invitación con el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula, incluyendo estudiar ALIMTA con algunas de las nuevas terapias de la inmuno-oncología en el revelado.”

En la juicio de la PROCLAMACIÓN, trataron a los pacientes con NSCLC nonsquamous en la fijación de primera línea con pemetrexed más el cisplatin y la radioterapia torácica simultánea (n=283) o el etoposide más el cisplatin y la radiación simultánea (n=272). Los pacientes en la arma pemetrexed recibieron el tratamiento subsiguiente con las dosis adicionales del único-agente pemetrexed y los pacientes en la arma del etoposide recibida consolidaron la quimioterapia - más etoposide-cisplatin o vinorelbine-cisplatin o paclitaxel-carboplatin - según lo seleccionado por el oncólogo que trataba.

Ésos tratados en la arma pemetrexed lograron una supervivencia total mediana (OS) de 26,8 meses con respecto a 25 meses para ésos tratada en la arma del etoposide (hora 0,98; Ci del 95%: 0,79, 1,20; p=0.831). La supervivencia progresión-libre del punto medio (PFS) era 11,4 meses en la arma pemetrexed comparado con 9,8 meses en la arma del etoposide (hora 0,86; Ci del 95%: 0,71, 1,04; p=0.130) y una tasa de respuesta total (ORR) del 35,9 por ciento en la arma pemetrexed y del 33 por ciento en la arma del etoposide. Las acciones adversas de la pendiente 3/4 ocurrieron en el 64,0 por ciento de pacientes en la arma pemetrexed con el 76,8 por ciento en la arma del etoposide. La neutropenia/la granulocitopenia de la pendiente 3/4 era más inferiores en la arma del pemetrexed-cisplatin comparada a la etoposide-arma (24,4% comparado con 44,5%; p<0.0001), así como los índices de neumonitis/pulmonar infiltra (1,8% comparado con 2,6%) y la esofagitis (15,5% comparado con 20,6%).

Source:

Eli Lilly and Company