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Amgen y Merck despliegan la colaboración para el estudio de la combinación del laherparepvec-KEYTRUDA de Talimogene

Amgen (NASDAQ: AMGN) y Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los E.E.U.U. y del Canadá, anunció hoy una colaboración desplegada para evaluar la eficacia y el seguro del laherparepvec del talimogene, la inmunoterapia oncolítica de investigación de Amgen, conjuntamente con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia del anti-PD-1 de Merck, en una fase 1, la juicio de la abierto-escritura de la etiqueta de pacientes con el carcinoma de células escamosas periódico o metastático de la culata de cilindro y del cuello (SCCHN).

Además, las compañías anunciaron que se está iniciando un global, seleccionado al azar la fase 3 de ensayo evaluando la combinación en pacientes con melanoma regionalmente o distante metastático. Según lo anunciado previamente, las composiciones se están estudiando en una fase 1, juicio de la abierto-escritura de la etiqueta en esta población de pacientes.

Ambas inmunoterapias se diseñan para modular el sistema inmune. El laherparepvec de Talimogene es una inmunoterapia oncolítica de investigación diseñada para replegar selectivamente en tumores (pero tejido no normal) y para iniciar una inmunorespuesta contra las células cancerosas. KEYTRUDA es un anticuerpo monoclonal humanizado que ciega la acción recíproca entre PD-1 (muerte programada receptor-1) y sus ligands, PD-L1 y PD-L2.

“Creemos que el laherparepvec del talimogene tiene potencial en varios tipos del cáncer basados en su mecanismo propuesto de la acción para iniciar la baja y la presentación del antígeno del tumor, los pasos importantes en activar una inmunorespuesta antitumores sistémica,” dijo a Sean E. Harper, M.D., vicepresidente ejecutivo de la investigación y desarrollo en Amgen. El “laherparepvec de Talimogene y KEYTRUDA se diseñan para dar lugar a inmunorespuestas antitumores a través de mecanismos diversos y potencialmente complementarios de la acción. Esperamos que estas juicios provean de nosotros discernimientos en la combinación de estas terapias para los pacientes con esta forma del cáncer para la cual las opciones del tratamiento se limiten actualmente. Discutiremos el diseño de la juicio del melanoma de la fase 3 con los reguladores globales y observaremos adelante a la colaboración con Merck en este estudio.”

“Desplegar nuestra colaboración con Amgen es un testamento a nuestra creencia en el potencial para que las terapias de la inmuno-oncología cambien la manera que nos acercamos al tratamiento de muchos cánceres, incluyendo cáncer de cabeza y cuello avanzado donde están limitadas las opciones,” dijo el Dr. Eric Rubin, el vicepresidente y a la culata de cilindro terapéutica, revelado del primero tiempo de la oncología, laboratorios de investigación de Merck. “Observamos adelante a estudiar la combinación del laherparepvec del talimogene y de KEYTRUDA en cáncer de cabeza y cuello, y a avance nuestra colaboración en melanoma metastático en una juicio clínica de la fase 3.”

Source:

Amgen