L'adhérence d'essai d'expositions de la Phase III RESONATE™ de Pharmacyclics à la dose 420mg d'IMBRUVICA améliore des résultats dans des patients de CLL

Les résultats aujourd'hui mis en valeur de LLC de Pharmacyclics d'une sous-analyse de la Phase III RÉSONNENT l'essai (PCYC-1112), qui a constaté que les patients précédent-traités avec la leucémie lymphocytaire chronique (CLL) qui a adhéré à la dose recommendée de mg 420 d'IMBRUVICA® (ibrutinib) a remarqué la survie progressive étape améliorée (PFS ; le point final primaire) comme évalué par un Comité de Principale Revue (IRC), comparé aux patients qui ont pris des doses inférieures ou des doses manquées, indépendamment des facteurs génétiques à haut risque. Les données seront présentées aujourd'hui à la Sociétést de 51 Américains de la Rencontre Annuelle Clinique (ASCO) d'Oncologie Chicago, IL à 8h00 du matin CT. IMBRUVICA est commun développé et commercialisé par Pharmacyclics et Janssen Biotech, Inc.

« Ces données prouvent que quand les patients prennent le journal d'IMBRUVICA, à la dose recommendée, elles peuvent améliorer leur possibilité de réaliser une réponse au traitement supportée et retarder la progression de la maladie, » ont dit Paul Barr, M.D., Professeur Adjoint de Médicament et de Directeur du Bureau de Tests Cliniques, Institut de Cancer de Wilmot, Rochester, NY et présentateur de plomb des données de sous-analyse. « Comme directeurs de stage, il est important que nous nous assurions que les patients prennent ceci une fois-quotidiennement, le médicament oral en tant que recommendé afin de réaliser les meilleurs résultats en traitant leur cancer. »

L'affiche fournit des analyses du détail d'essai de RÉSONNER à l'importance de l'adhérence recommendé à mg 420 une fois-quotidiennement dose d'IMBRUVICA dans les patients précédent-traités de CLL (n=195). Après 8,3 mois de demande de règlement, des patients soignés avec IMBRUVICA ont fait définir une moyenne intensité de dose - comme la part réellement de géré contre des doses planification de mg d'IMBRUVICA 420 - de 95% (médiane 100%). La majorité d'interruptions de dose a relancé à mg 420 ; 3,6% de patients ont remarqué une réduction des doses et 0,5% deux réductions des doses expérimentées dues aux événements défavorables (AEs).

Notamment, la dose recommendée de mg 420 était associée avec de plus longs tarifs de PFS (médiane non atteinte) comparés à ces patients qui ont pris des doses inférieures (11 mois), indépendamment des facteurs à haut risque comprenant del 17p, del 11q ou mutations p53. Les Patients qui ont chronique manqué leur dose d'IMBRUVICA pour des jours huit ou plus consécutifs ont remarqué plus d'événements comparés aux patients qui n'ont pas remarqué une telle dose se retiennent (31% contre 13%, respectivement). La moyenne durée des doses manquées dans les patients qui ont manqué plus d'une semaine de traitement était de 26 jours.

« Cette sous-analyse confirme la force de l'avantage clinique d'IMBRUVICA quand la dose recommendée est prise correctement et chronique, » a dit Elizabeth Faust, Ph.D., Tête des Affaires Médicales chez Pharmacyclics. « Nous sommes encouragés à voir plusieurs des patients dans l'essai de RÉSONNER qui prennent le traitement pendant que dirigé continuent à faire bien, expliquant l'importance d'employer IMBRUVICA à la dose quotidienne recommendée pour réaliser la meilleure réaction. »

(>20%) l'AEs non-hématologique le plus fréquent vu dans le plus grand RÉSONNENT essai étaient diarrhée, fatigue, fièvre et nausée dans le groupe et la fatigue IMBRUVICA-traités, réactions liées à l'infusion et toux dans le groupe ofatumumab-traité. L'exposition de Demande De Règlement était plus longue parmi des patients recevant l'ibrutinib contre l'ofatumumab (durée moyenne, 8,6 contre 5,3 mois).

RESONATE est une comparaison randomisée, multicentre, internationale, tête à tête du l'unique-agent, IMBRUVICA contre l'intraveineux, ofatumumab oral-géré d'anticorps monoclonal visant l'antigène CD20. Cette étude a inscrit 373 patients avec CLL et 18 patients présentant le petit lymphome lymphocytique (SLL), qui avait reçu au moins un traitement antérieur. Le nombre moyen de demandes de règlement antérieures était deux (1 à 13 les demandes de règlement de domaine,). À la spécification de base, l'âge moyen de ces patients était de 67 ans, 58% de qui a eu au moins un plus grand cm que 5 de tumeur, et 32% de qui a eu la mutation du del 17p. Dans l'essai, les patients recevant IMBRUVICA ont expliqué statistiquement une importante amélioration dans PFS, survie générale (OS) et taux de réponse général (ORR) par rapport aux patients soignés avec l'ofatumumab.

LLC de Pharmacyclics de SOURCE

Source:

Pharmacyclics LLC