L'aderenza di prova di manifestazioni della Fase III RESONATE™ di Pharmacyclics alla dose 420mg di IMBRUVICA migliora i risultati nei pazienti di CLL

I risultati oggi evidenziati del LLC di Pharmacyclics da un'sotto-analisi della Fase III RISUONANO prova (PCYC-1112), che ha trovato che pazienti precedente-trattati con la leucemia linfocitaria cronica (CLL) che ha aderito alla dose raccomandata di mg 420 di IMBRUVICA® (ibrutinib) ha avvertito la sopravvivenza senza progressione migliore (PFS; il punto finale primario) come valutato da un Comitato di Revisione Indipendente (IRC), confrontato ai pazienti che hanno catturato le dosi più basse o le dosi mancanti, indipendentemente dai fattori genetici ad alto rischio. I dati saranno presentati oggi alla Societàst di 51 Americano della Riunione Annuale Clinica (ASCO) dell'Oncologia in Chicago, IL all'8:00 di mattina CT. IMBRUVICA insieme è sviluppato e commercializzato da Pharmacyclics e Janssen Biotech, Inc.

“Questi dati indicano che quando i pazienti catturano il quotidiano di IMBRUVICA, alla dose raccomandata, possono migliorare la loro probabilità di raggiungimento della risposta continua del trattamento e ritardare la progressione di malattia,„ hanno detto Paul Barr, M.D., Assistente Universitario di Medicina e di Direttore dell'Ufficio di Test Clinici, Istituto del Cancro di Wilmot, Rochester, NY e relatore del cavo dei dati dell'sotto-analisi. “Come clinici, è importante che ci assicuriamo che i pazienti catturino questo farmaco una volta-giornalmente e orale come consigliato in ordine per raggiungere il risultato migliore nel trattamento del loro cancro.„

Il manifesto fornisce le comprensioni dallo specifico di prova della RISONANZA all'importanza di aderenza alla dose una volta-giornalmente raccomandata di mg 420 di IMBRUVICA nei pazienti precedente-trattati di CLL (n=195). Dopo 8,3 mesi del trattamento, i pazienti curati con IMBRUVICA hanno fatti un'intensità media della dose definire - come la proporzione realmente di amministrato di contro le dosi previste di mg di IMBRUVICA 420 - di 95% (mediana 100%). La maggior parte delle interruzioni della dose ha ricominciato a 420 mg; 3,6% dei pazienti hanno avvertito una riduzione della dose e 0,5% due con esperienza dosano le riduzioni dovuto gli eventi avversi (AEs).

Considerevolmente, la dose raccomandata di mg 420 è stata associata con le tariffe più lunghe di PFS (mediana non raggiunta) confrontate a quei pazienti che hanno catturato le dosi più basse (11 mese), indipendentemente dai fattori ad alto rischio compreso del 17p, del 11q o le mutazioni p53. I Pazienti che hanno mancato coerente la loro dose di IMBRUVICA per i giorni otto o più consecutivi hanno avvertito più eventi confrontati ai pazienti che non hanno avvertito tale dose tengono (31% contro 13%, rispettivamente). La durata media delle dosi mancanti in pazienti che hanno mancato più di una settimana della terapia era dei 26 giorni.

“Questa sotto-analisi conferma la concentrazione del vantaggio clinico di IMBRUVICA quando la dose raccomandata è catturata correttamente e coerente,„ ha detto Elizabeth Faust, il Ph.D., Testa degli Affari Medici a Pharmacyclics. “Siamo incoraggiati a vedere molti dei pazienti nella prova della RISONANZA che catturano la terapia mentre diretto continuano a fare bene, dimostrando l'importanza di usando IMBRUVICA alla dose quotidiana raccomandata per raggiungere la risposta migliore.„

(>20%) il AEs non ematologico più frequente veduto nel più vasto RISUONA prova era diarrea, fatica, febbre e nausea nel gruppo e la fatica IMBRUVICA-trattati, le reazioni in relazione con l'infusione e tosse nel gruppo ofatumumab-trattato. L'esposizione del Trattamento era più lunga fra i pazienti che ricevono il ibrutinib contro ofatumumab (durata mediana, 8,6 contro 5,3 mesi).

RESONATE è ripartita le probabilità su, multi-center, internazionale, confronto testa a testa dell'unico agente, IMBRUVICA orale-amministrato contro il ofatumumab dell'anticorpo endovenoso e monoclonale che mira all'antigene CD20. Questo studio ha iscritto 373 pazienti con CLL e 18 pazienti con piccolo linfoma linfocitario (SLL), che aveva ricevuto almeno una terapia priore. Il numero mediano dei trattamenti priori era due (1 - 13 trattamenti dell'intervallo,). Al riferimento, l'età media di questi pazienti era di 67 anni, 58% di chi ha avuto almeno un tumore più grande di 5 cm e 32% di chi ha avuto la mutazione del 17p. Nella prova, i pazienti che ricevono IMBRUVICA hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo in PFS, nella sopravvivenza globale (OS) e nel tasso di risposta globale (ORR) rispetto ai pazienti curati con ofatumumab.

LLC di Pharmacyclics di SORGENTE

Source:

Pharmacyclics LLC