A aderência experimental das mostras da Fase III RESONATE™ de Pharmacyclics à dose 420mg de IMBRUVICA melhora resultados em pacientes de CLL

Os resultados hoje destacados do LLC de Pharmacyclics de uma secundário-análise da Fase III RESONATE a experimentação (PCYC-1112), que encontrou que pacientes precedente-tratados com leucemia lymphocytic crônica (CLL) que aderiu à dose recomendada do magnésio 420 de IMBRUVICA® (ibrutinib) experimentou a sobrevivência progressão-livre melhorada (PFS; o valor-limite preliminar) como avaliado por um Comitê Independente da Revisão (IRC), comparado aos pacientes que tomaram umas mais baixas doses ou doses faltadas, apesar dos factores genéticos de alto risco. Os dados serão apresentados hoje na Sociedadest de 51 Americanos da Reunião Anual (ASCO) da Oncologia Clínica em Chicago, IL no 8:00 A M. CT. IMBRUVICA comum é desenvolvido e comercializado por Pharmacyclics e Janssen Biotech, Inc.

“Estes dados mostram que quando os pacientes tomam o diário de IMBRUVICA, na dose recomendada, podem melhorar sua possibilidade de conseguir uma resposta sustentada do tratamento e atrasar a progressão da doença,” disseram Paul Barr, M.D., Professor Adjunto da Medicina e do Director do Escritório dos Ensaios Clínicos, Instituto do Cancro de Wilmot, Rochester, NY e apresentador do chumbo dos dados da secundário-análise. “Como clínicos, é importante que nós nos asseguramos de que os pacientes tomem este uma vez que-diariamente, a medicamentação oral como recomendado no pedido para conseguir o resultado melhor possível em tratar seu cancro.”

O cartaz fornece introspecções do específico experimental do RESONATE à importância da aderência ao magnésio 420 recomendado uma vez que-diariamente dose de IMBRUVICA nos pacientes precedente-tratados de CLL (n=195). Após 8,3 meses do tratamento, os pacientes tratados com o IMBRUVICA tiveram uma intensidade média da dose - definida como a proporção de administrado realmente contra doses de planeamento do magnésio de IMBRUVICA 420 - de 95% (número médio 100%). A maioria de interrupções da dose reiniciou em magnésio 420; 3,6% dos pacientes experimentaram uma redução da dose e 0,5% dois experientes dosam as reduções devido aos eventos adversos (AEs).

Notàvel, a dose recomendada do magnésio 420 foi associada com as taxas mais longas de PFS (número médio não alcançado) comparadas 2 aqueles pacientes que tomaram umas mais baixas doses (11 meses), apesar dos factores de alto risco que incluem del 17p, del 11q ou mutações p53. Os Pacientes que faltaram consistentemente sua dose de IMBRUVICA para uns dias oito ou mais consecutivos experimentaram mais eventos comparados aos pacientes que não experimentaram tal dose guardaram (31% contra 13%, respectivamente). A duração média de doses faltadas nos pacientes que faltaram mais de uma semana da terapia era 26 dias.

“Esta secundário-análise confirma a força do benefício clínico de IMBRUVICA quando a dose recomendada é tomada correctamente e consistentemente,” disse Elizabeth Faust, Ph.D., Cabeça de Casos Médicos em Pharmacyclics. “Nós somos incentivados ver muitos dos pacientes na experimentação do RESONATE que tomam a terapia como dirigido continuam a fazer bem, demonstrando a importância de usar IMBRUVICA na dose diária recomendada para conseguir a resposta melhor possível.”

(>20%) o AEs não-hematológico o mais freqüente visto no mais largo RESONATE experimentação era diarreia, fadiga, febre e náusea no grupo e a fadiga IMBRUVICA-tratados, reacções infusão-relacionadas e tosse no grupo ofatumumab-tratado. A exposição do Tratamento era mais longa entre os pacientes que recebem o ibrutinib contra o ofatumumab (duração mediana, 8,6 contra 5,3 meses).

RESONATE é randomized, multi-center, international, cara a cara comparação do único-agente, IMBRUVICA oral-administrado contra o ofatumumab do anticorpo intravenoso, monoclonal que visa o antígeno CD20. Este estudo registrou 373 pacientes com CLL e 18 pacientes com linfoma lymphocytic pequeno (SLL), que tinha recebido pelo menos uma terapia prévia. O número mediano de tratamentos prévios era dois (1 a 13 os tratamentos da escala,). Na linha de base, a idade mediana destes pacientes era 67 anos, 58% de quem teve pelo menos um tumor maior de 5 cm, e 32% de quem teve a mutação do del 17p. Na experimentação, os pacientes que recebem IMBRUVICA demonstraram uma melhoria estatìstica significativa em PFS, na sobrevivência total (OS) e na taxa de resposta total (ORR) em relação aos pacientes tratados com o ofatumumab.

LLC de SOURCE Pharmacyclics

Source:

Pharmacyclics LLC