La adhesión de ensayo de las demostraciones de la Fase III RESONATE™ de Pharmacyclics a la dosis 420mg de IMBRUVICA mejora resultados en pacientes de CLL

Los resultados hoy destacados del LLC de Pharmacyclics de un subanálisis de la Fase III RESUENAN la juicio (PCYC-1112), que encontró que los pacientes anterior-tratados con la leucemia linfocítica crónica (CLL) que se adhirió a la dosis recomendada del magnesio 420 de IMBRUVICA® (ibrutinib) experimentó la supervivencia progresión-libre mejorada (PFS; la punto final primaria) según lo evaluado por un Comité Independiente de la Revista (IRC), comparado a los pacientes que tomaron dosis más inferiores o dosis faltadas, sin importar factores genéticos de alto riesgo. Los datos serán presentados hoy en la Sociedadst de 51 Americanos de la Reunión Anual (ASCO) de la Oncología Clínica en Chicago, IL en el 8:00 Mañana CT. IMBRUVICA es desarrollado y comercializado en común por Pharmacyclics y Janssen Biotech, Inc.

“Estos datos muestran que cuando los pacientes toman el diario de IMBRUVICA, en la dosis recomendada, pueden mejorar su ocasión de lograr una reacción continua del tratamiento y demorar la progresión de la enfermedad,” dijeron a Paul Barr, M.D., Profesor Adjunto del Remedio y del Director de la Oficina de las Juicios Clínicas, Instituto del Cáncer de Wilmot, Rochester, NY y presentador del terminal de componente de los datos del subanálisis. “Como clínicos, es importante que nos aseguramos de que los pacientes tomen esto una vez al día, medicación oral como se recomienda en orden para lograr el resultado mejor en tratar su cáncer.”

El asentador proporciona a discernimientos del específico de ensayo de la RESONANCIA a la importancia de la adhesión a la dosis recomendada del magnesio 420 una vez al día de IMBRUVICA en los pacientes anterior-tratados de CLL (n=195). Después de 8,3 meses del tratamiento, los pacientes tratados con IMBRUVICA hicieron una intensidad media de la dosis - definir como la proporción de administrado real comparado con dosis previstas del magnesio de IMBRUVICA 420 - del 95% (punto medio 100%). La mayoría de interrupciones de la dosis recomenzó en el magnesio 420; 3,6% de pacientes experimentaron una reducción de la dosis y 0,5% dos experimentados dosifican las reducciones debido a las acciones adversas (AEs).

Notablemente, la dosis recomendada del magnesio 420 fue asociada a tipos más largos de PFS (punto medio no alcanzado) comparados a esos pacientes que tomaron dosis más inferiores (11 meses), sin importar factores de alto riesgo incluyendo del 17p, del 11q o las mutaciones p53. Los Pacientes que faltaron constantemente su dosis de IMBRUVICA para días ocho o más consecutivos experimentaron más acciones comparadas a los pacientes que no experimentaron tal dosis sujetan (el 31% comparado con el 13%, respectivamente). La duración media de dosis faltadas en los pacientes que faltaron más de una semana de la terapia era 26 días.

“Este subanálisis confirma la fuerza de la ventaja clínica de IMBRUVICA cuando la dosis recomendada se toma correctamente y constantemente,” dijo a Elizabeth Fausto, Ph.D., Jefe de Asuntos Médicos en Pharmacyclics. “Nos animan a ver a muchos de los pacientes en la juicio de la RESONANCIA que toman la terapia como dirigido continúan hacer bien, demostrando la importancia de usar IMBRUVICA en la dosis diaria recomendada para lograr la reacción mejor.”

(El >20%) el AEs no-hematológico más frecuente visto en el más amplio RESUENA juicio era diarrea, fatiga, pirexia y náusea en el grupo y la fatiga IMBRUVICA-tratados, reacciones infusión-relacionadas y tos en el grupo ofatumumab-tratado. La exposición del Tratamiento era más larga entre los pacientes que recibían el ibrutinib comparado con el ofatumumab (duración mediana, 8,6 comparado con 5,3 meses).

RESONATE es haber seleccionado al azar, multicentro, international, comparativa del único-agente, IMBRUVICA oral-administrado comparado con el ofatumumab del anticuerpo intravenoso, monoclonal que apunta el antígeno CD20. Este estudio alistó 373 pacientes con CLL y a 18 pacientes con el pequeño linfoma linfocítico (SLL), que había recibido por lo menos una terapia anterior. El número mediano de tratamientos anteriores era dos (1 a 13 los tratamientos del rango,). En la línea de fondo, la edad mediana de estos pacientes era 67 años, el 58% de quién tenía por lo menos un tumor más grande de 5 cm, y el 32% de quién tenía la mutación del del 17p. En la juicio, los pacientes que recibían IMBRUVICA demostraron una mejoría estadístico importante en PFS, supervivencia total (OS) y tasa de respuesta total (ORR) con respecto a los pacientes tratados con el ofatumumab.

LLC de Pharmacyclics de la FUENTE

Source:

Pharmacyclics LLC