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Trulicity hebdomadaire 0,75 résultats prometteurs d'expositions de mg dans les patients japonais présentant le diabète de type 2

Les résultats d'une étude neuve des patients japonais présentant le diabète de type 2 ont révélé à Trulicity hebdomadaire 0,75 diminutions plus grandes fournies par mg de l'hémoglobine A1c (A1C) comparées à une fois-quotidiennement Victoza® 0,9 mg après 52 semaines de demande de règlement. Eli Lilly et compagnie (NYSE : LLY) actuel ces caractéristiques aux 75th séances scientifiques d'association (ADA) américaine de diabète à Boston.

« Ces caractéristiques renforcent non seulement Trulicity hebdomadaire en tant qu'agoniste des récepteurs GLP-1 sûr et efficace, mais supportent davantage la valeur pour les patients japonais, présentant des réductions plus grandes d'A1C comparées à une fois-quotidiennement Victoza, » a dit Jessie Fahrbach, M.D., directeur médical, diabète de Lilly. « Nous sommes heureux de présenter ces découvertes d'étude, qui saisissent des informations importantes sur une région principale où le diabète de type 2 est sur l'augmentation. »

Le but principal de l'étude a été rempli, avec Trulicity 0,75 mg expliquant une réduction plus grande d'A1C de la ligne zéro comparée au placebo à 26 semaines. Au point final final de 52 semaines, qui est le centre de l'exposé de caractéristiques au contact, Trulicity 0,75 mg a expliqué statistiquement des réductions plus grandes d'A1C comparées à Victoza 0,9 mg, la dose approuvée la plus élevée au Japon (- 1,39 pour cent contre -1,19 pour cent). Résultats complémentaires affichés :

  • Trulicity 0,75 mg a fourni statistiquement des réductions plus grandes aux taux de glucose sanguin auto-surveillés par moyenne comparés à Victoza 0,9 mg (- 53,1 mg/dl contre -46,8 mg/dl) ; et
  • Trulicity 0,75 mg a abaissé de manière significative les taux de glucose sanguin moyens de goujon-repas de la ligne zéro comparée à Victoza 0,9 mg (- 63,7 mg/dl contre -55,4 mg/dl).

Le moyen poids corporel n'a pas changé dans l'un ou l'autre de groupe de demande de règlement.

Trulicity et Victoza bien-ont été tolérés dans l'étude. Aucune caisse de pancréatite jugée n'était rapportée, et aucun signe de sécurité neuf n'a été vu. Le plus souvent les événements défavorables rapportés étaient liés au gastro-intestinal avec Trulicity 0,75 mg et Victoza 0,9 mg, comprenant :

  • constipation (7,9 pour cent contre 8 pour cent),
  • diarrhée (7,1 pour cent contre 4,4 pour cent),
  • nausée (6,1 pour cent contre 8 pour cent),
  • dilatation abdominale (4,3 pour cent contre 5,1 pour cent), et
  • appétit diminué (0,7 pour cent contre 5,8 pour cent). Les états de l'appétit diminué étaient sensiblement différents entre les deux demandes de règlement.

L'incidence totale d'hypoglycémie dans les deux groupes de demande de règlement était de 2,9 pour cent, sans l'hypoglycémie sévère rapportée.

Le Japon classe actuel dixième dans le monde dans le nombre de gens avec du diabète - 7,2 millions de cas environ. Selon la fédération internationale de diabète, on s'attend à ce que la prévalence générale du diabète dans Pacifique occidental augmente au cours des 20 années à venir. D'ici 2035, 202 millions de personnes environ dans la région aura le diabète, une augmentation de 46 pour cent à partir de 2014.

Une demande de réglementation de Trulicity au Japon est en instance. Trulicity a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) en septembre 2014, et lancé aux États-Unis en novembre 2014. La Commission européenne a accordé à l'autorisation de vente pour Trulicity en novembre 2014, et les lancements sont actuels dans les pays variés.

Source:

Eli Lilly and Company