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Trulicity Uma vez que-semanal 0,75 mostras do magnésio que prometem resultados em pacientes japoneses com tipo - diabetes 2

Resultados de um estudo novo de pacientes japoneses com tipo - o diabetes 2 mostrou que Trulicity uma vez que-semanal 0,75 magnésio forneceu a maior redução da hemoglobina A1c (A1C) comparada a uma vez que-diariamente Victoza® 0,9 magnésio após 52 semanas do tratamento. Eli Lilly e empresa (NYSE: LLY) actual estes dados nas 75th sessões científicas da associação (ADA) americana do diabetes em Boston.

“Estes dados não somente para reforçar Trulicity uma vez que-semanal como um agonista seguro e eficaz do receptor GLP-1, mas para apoiar mais o valor para pacientes japoneses, com maiores reduções de A1C compararam a uma vez que-diariamente Victoza,” disse Jessie Fahrbach, M.D., director médico, diabetes de Lilly. “Nós somos satisfeitos apresentar estes resultados do estudo, que capturam a informação importante sobre uma região chave onde tipo - o diabetes 2 está na elevação.”

O objetivo preliminar do estudo foi encontrado, com Trulicity 0,75 magnésio que demonstram uma redução maior de A1C da linha de base comparada ao placebo em 26 semanas. No valor-limite final de 52 semanas, que é o foco da apresentação de dados na reunião, Trulicity 0,75 magnésio demonstrou estatìstica as maiores reduções de A1C comparadas a Victoza 0,9 magnésio, a dose aprovada a mais alta em Japão (- 1,39 por cento contra -1,19 por cento). Resultados adicionais mostrados:

  • Trulicity 0,75 magnésio forneceu estatìstica maiores reduções nos níveis auto-monitorados média da glicemia comparados a Victoza 0,9 magnésio (- 53,1 mg/dL contra -46,8 mg/dL); e
  • Trulicity 0,75 magnésio abaixou significativamente os níveis médios da glicemia da cargo-refeição da linha de base comparada a Victoza 0,9 magnésio (- 63,7 mg/dL contra -55,4 mg/dL).

O peso corporal médio não mudou em um ou outro grupo do tratamento.

Trulicity e Victoza bem-foram tolerados no estudo. Nenhuma caixa da pancreatitie adjudicada foi relatada, e nenhum sinal de segurança novo foi considerado. Mais frequentemente os eventos adversos relatados eram gastrintestinal-relacionados com Trulicity 0,75 magnésio e Victoza 0,9 magnésio, incluindo:

  • constipação (7,9 por cento contra 8 por cento),
  • diarreia (7,1 por cento contra 4,4 por cento),
  • náusea (6,1 por cento contra 8 por cento),
  • distensão abdominal (4,3 por cento contra 5,1 por cento), e
  • apetite diminuído (0,7 por cento contra 5,8 por cento). Os relatórios do apetite diminuído eram significativamente diferentes entre os dois tratamentos.

A incidência total da hipoglicemia em ambos os grupos do tratamento era 2,9 por cento, sem a hipoglicemia severa relatada.

Japão classifica actualmente décimo no mundo no número de pessoas com o diabetes - 7,2 milhão casos calculados. De acordo com a federação internacional do diabetes, a predominância total do diabetes na região do Pacífico ocidental é esperada aumentar durante os próximos 20 anos. Em 2035, 202 milhões de pessoas calculado na região terão o diabetes, um aumento de 46 por cento desde 2014.

Um pedido regulador para Trulicity em Japão é pendente. Trulicity foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em setembro de 2014, e lançado nos E.U. em novembro de 2014. A Comissão Européia concedeu a autorização de mercado para Trulicity em novembro de 2014, e os lançamentos são em curso nos vários países.

Source:

Eli Lilly and Company