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L'ATX-F8-117 d'Apitope a accordé FDA à la nomination orpheline de médicament pour la demande de règlement des patients de l'hémophilie A

Prévention ou demande de règlement des patients de l'hémophilie A avec des inhibiteurs ou en danger d'inhibiteurs se développants pour factoriser VIII

Apitope, la découverte de médicaments et compagnie de développement concentrées sur les demandes de règlement de maladie-modification qui remettent en vigueur la tolérance immunitaire, annoncées aujourd'hui que le candidat préclinique ATX-F8-117 de produit a été accordé à l'état orphelin de médicament par les USA Food and Drug Administration (FDA) pour la prévention ou la demande de règlement des inhibiteurs dans des patients de l'hémophilie A avec des inhibiteurs ou au risque de produire des inhibiteurs.

Commentant sur la nomination, M. Keith Martin, CEO a dit : « Suivant la nomination orpheline de médicament de l'agence médicale européenne l'année dernière, nous sommes très heureux de recevoir la nomination de la FDA des USA pour ATX-F8-117. Ces nominations mettent l'accent sur le besoin de traitement efficace pour des patients de l'hémophilie A développant des inhibiteurs du facteur VIII qui se produit dans approximativement 30 pour cent de patients. Ceci a comme conséquence la coagulation faible du sang menant aux problèmes de santé sévères. Cette nomination orpheline de médicament suit le bilan préclinique considérable et nous attendons avec intérêt d'avancer un programme de développement clinique pour cette condition médicale importante. »

L'hémophilie A est un trouble de coagulation continuel rare qui mène à la coagulation insuffisante du sang en réponse à n'importe quel type de lésion ou chirurgie. C'est une affection génétique qui entraîne les disparus ou le facteur défectueux VIII, une protéine essentielle de caillots sanguins. Des patients de l'hémophilie A sont normalement soignés avec le facteur VIII pour aider avec la coagulation de leur sang. Cependant, puisque les systèmes immunitaires de ces patients ont eu l'aucun ou l'exposition inférieure au facteur VIII, ils ne sont souvent pas entièrement tolérants au facteur de remontage VIII employé pour traiter leur état. En conséquence, jusqu'à 30 pour cent de ces patients développent des anticorps d'inhibiteur du facteur VIII.

Le développement de ces anticorps est la plupart de complication sérieuse qui limite de manière significative la demande de règlement de ce trouble ainsi qu'augmente le fardeau de coût. Apitope a, par sa plate-forme brevetée de découverte, complétée le travail de recherches pour confirmer que les deux peptides dans ATX-F8-117, dérivé du facteur VIII, a le potentiel de traiter et éviter le développement d'inhibiteur dans des patients de l'hémophilie A soignés avec le facteur VIII. Actuel, il y a peu de traitements procurables pour aider des patients avec des inhibiteurs effectuant l'Apitope à approcher potentiellement la durée changeant pour des patients.

Source:

Apitope International N.V.