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Progrès de la recherche avec promettre le médicament Xanamem d'Alzheimer

Actinogen limité (Actinogen médical, ASX : ACW), une société de biotechnologie australienne concentrée sur le développement des demandes de règlement nouvelles pour la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurodegenerative relatifs à l'âge importants, est heureux d'annoncer qu'elle a reçu l'approbation d'éthique pour commencer le tiers et la phase finale de l'essai de la deuxième étape I de son candidat du médicament d'Alzheimer de fil, Xanamem™.

Cette phase finale examinera la pharmacocinétique de CNS de Xanamem™ et concernera le recrutement de quatre volontaires en bonne santé. Le point final primaire est d'expliquer que Xanamem™ est efficacement livré au cerveau, son site primaire d'action dans la maladie d'Alzheimer. L'essai est conduit à la recherche clinique linéaire, une installation parmi les meilleurs du monde de test clinique qui fait partie du centre médical de QEII à Perth, Australie occidentale.

De plus, la seconde étape de l'essai de phase I, un dosage alimenter-jeûné de 12 participants sur 35mg de Xanamem™, a avec succès complété des résultats prévus en août 2015. Le les deux les premier et secondes étapes de cette étude ont expliqué la sécurité et la tolérabilité de Xanamem™, même à la dose la plus élevée de 35mg deux fois par jour.

Actinogen est heureux également d'annoncer que le dosage dans l'étude toxicologique préclinique définitive est bien en cours avec les résultats prévus avant la fin de l'année.

De manière significative, toutes ces études demeurent sur-piste, avec des résultats à comporter à la documentation de recherches supportant l'étude de phase II de la plus haute importance de Xanamem™ dans les patients d'Alzheimer. Les résultats permettront à une application neuve d'investigation (IND) de médicament à la FDA dans le courant de l'année pour que l'essai de phase II soit fait fonctionner aux USA. On s'attend à ce que l'essai sera également fait fonctionner en Australie, au Nouvelle-Zélande et au R-U, et débute dans la première moitié de 2016

« L'excellent progrès actuel de cette étude de Xanamem™ nous établit bien pour commencer l'essai de phase II de Xanamem™ dans les patients présentant la maladie d'Alzheimer dans la première moitié de 2016. Il est particulièrement agréable pour continuer la sur-piste avec nos plans de développement pour cette demande de règlement neuve prometteuse pour la maladie d'Alzheimer, » a dit le Président médical d'Actinogen, M. Bill Ketelbey.