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Progresso da pesquisa com promessa da droga Xanamem de Alzheimer

Actinogen limitado (Actinogen médico, ASX: ACW), uma empresa de biotecnologia australiana centrada sobre a revelação de tratamentos novos para a doença de Alzheimer e outras desordens neurodegenerative relativas à idade principais, são satisfeitos anunciar que recebeu a aprovação das éticas para iniciar o terço e o estado final da segunda fase mim experimentação do candidato da droga do seu Alzheimer do chumbo, Xanamem™.

Este estado final examinará as farmacocinética do CNS de Xanamem™ e envolverá o recrutamento de quatro voluntários saudáveis. O valor-limite preliminar é demonstrar que Xanamem™ está entregado eficientemente ao cérebro, seu local preliminar da acção na doença de Alzheimer. A experimentação está sendo conduzida na pesquisa clínica linear, uma facilidade que seja parte do centro médico de QEII em Perth, Austrália Ocidental do ensaio clínico da mundo-classe.

Além, a segunda etapa da fase eu a experimentação, uma dose alimentar-jejuada de 12 participantes em 35mg de Xanamem™, terminei com sucesso com os resultados esperados em agosto de 2015. Ambo o primeiro e segundas etapas deste estudo demonstraram a segurança e a tolerabilidade de Xanamem™, mesmo na dose a mais alta de 35mg duas vezes por dia.

Actinogen é igualmente satisfeito anunciar que dosar no estudo pré-clínico final da toxicologia é bem corrente com os resultados esperados antes do fim do ano.

Significativamente, todos estes estudos permanecem em-trilha, com os resultados a ser incorporados na documentação da pesquisa que apoia o estudo da mais alta importância da fase II de Xanamem™ nos pacientes de Alzheimer. Os resultados permitirão uma aplicação nova de investigação (IND) da droga ao FDA no fim deste ano para que a experimentação da fase II seja executada nos E.U. A experimentação será executada igualmente em Austrália, em Nova Zelândia e no Reino Unido, e é esperada começar na primeira metade de 2016

“O progresso excelente em curso deste estudo de Xanamem™ configura-nos bem para começar a experimentação da fase II de Xanamem™ nos pacientes com doença de Alzheimer na primeira metade de 2016. Está satisfazendo particularmente para continuar a em-trilha com nossos planos de desenvolvimento para este tratamento novo prometedor para a doença de Alzheimer,” disse o CEO médico de Actinogen, Dr. Bill Ketelbey.