Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Progreso de la investigación con el promesa de la droga Xanamem de Alzheimer

Actinogen limitado (Actinogen médico, ASX: ACW), una compañía de biotecnología australiana centrada en el revelado de los tratamientos nuevos para la enfermedad de Alzheimer y otros desordenes neurodegenerative relativos a la edad importantes, está satisfecho anunciar que ha recibido la aprobación de los éticas para iniciar el tercero y el estadio final de la segunda juicio de la fase I del candidato de la droga de su Alzheimer del guía, Xanamem™.

Este estadio final examinará la farmacinética del CNS de Xanamem™ e implicará el reclutamiento de cuatro voluntarios sanos. La punto final primaria es demostrar que Xanamem™ está entregado eficientemente al cerebro, su sitio primario de la acción en enfermedad de Alzheimer. La juicio está conducto en la investigación clínica lineal, una instalación de calidad mundial que sea parte del centro médico de QEII en Perth, Australia occidental de la juicio clínica.

Además, el segundo escenario de la juicio de la fase I, una dosificación introducir-ayunada de 12 participantes en 35mg de Xanamem™, ha terminado con éxito con los resultados preveídos en agosto de 2015. Los primeros y segundos escenarios de este estudio demostraron el seguro y la tolerabilidad de Xanamem™, incluso en la dosis más alta de 35mg dos veces al día.

Actinogen también está satisfecho anunciar que la dosificación en el estudio preclínico final de la toxicología está bien en curso con los resultados preveídos antes de fin de año.

Importante, todos estos estudios siguen siendo en-carril, con los resultados que se incorporarán en la documentación de la investigación que soporta el estudio importantísimo de la fase II de Xanamem™ en los pacientes de Alzheimer. Los resultados permitirán a un nuevo uso de investigación (IND) de la droga al FDA a finales de este año para que la juicio de la fase II sea ejecutada en los E.E.U.U. Se prevee que la juicio también será ejecutada en Australia, Nueva Zelanda y el Reino Unido, y comience en la primera mitad de 2016

“El progreso excelente en curso de este estudio de Xanamem™ nos configura bien para comenzar la juicio de la fase II de Xanamem™ en pacientes con la enfermedad de Alzheimer en la primera mitad de 2016. Es determinado agradable continuar el en-carril con nuestros planes de revelado para este nuevo tratamiento prometedor para la enfermedad de Alzheimer,” dijo al CEO médico de Actinogen, el Dr. Bill Ketelbey.