Les médicaments Neufs de hypolipidémiant ont le potentiel d'éviter la crise cardiaque, rappe

Sur le point de la FDA l'approbation est une classe neuve des médicaments de hypolipidémiant qui ont le potentiel de changer l'horizontal dans la prévention de la crise cardiaque et de la rappe.

« Ces médicaments neufs sont une bombe de grosse calibre jusque atteindre l'objectif de réduire des niveaux de LDL nettement, » a dit Thomas Whayne, DM, PhD. « En Particulier dans les cas où les patients à haut risque ne peuvent pas tolérer le niveau de soins actuel, nous aurons une alternative pharmaceutique puissante. Elle va être fantastique. »

Les inhibiteurs PCSK9 Appelés, ces médicaments semblent réduire tranchant des niveaux du mauvais cholestérol (LDL). Les Tests cliniques des médicaments de l'inhibiteur PCSK9 développés par Amgen, Sanofi et Regeneron expliquent des niveaux de LDL sont réduits de 60%. Par comparaison, statines -- la classe de médicaments actuelle qui sont le soutien principal de la demande de règlement pour le haut LDL -- réduisez généralement les niveaux de LDL de 30-50%.

Les niveaux Élevés de LDL sont associé à un risque accru pour la cardiopathie et rappe. Vu que presque un tiers de tous les adultes des États-Unis ont le haut LDL, le marché pour ces médicaments est expansif.

On dans l'attention médicale de zone qu'il n'y a de la preuve à long terme pas solide que ces réductions robustes des niveaux de LDL traduisent réellement à moins rappes, crises cardiaques ou d'autres événements de CV, mais M. Whayne est optimiste.

« Il y a des données allant de retour 40+ que les années expliquant sans réservation que la réduction des niveaux de LDL est d'avantage en abaissant le risque cardiovasculaire, » ont indiqué M. Whayne. « Tandis Qu'il est toujours prudent d'avoir des données à long terme de sécurité et d'efficacité, Je pense que portant ce médicament pour lancer sur le marché maintenant semble bon raisonnable. »

Un comité consultatif de Nourriture et d'Administration de Médicaments ont examiné les données de test clinique cette semaine et recommendé que la FDA approuvent les médicaments PCSK9 par un vote 13-3. Une décision de la FDA si permettre aux médicaments d'aller sur le marché devrait venir avant fin juillet, mais l'agence suit habituellement le conseil de ses comités.

Un inconvénient aux inhibiteurs PCSK9 est par an le prix à payer $10.000. M. Whayne est concerné que les assureurs seront hésitants d'approuver les inhibiteurs PCSK9 aux patients quand les statines sont loin moins chères.

Les « Statines auront toujours leur place dans l'armoire à pharmacie, » a dit M. Whayne, « mais avoir un groupe entier d'autres élans pour le patient qui simplement ne peut pas tolérer des statines mais est extrêmement au risque fort… que ceci pourrait être très important. Je peux me voir faire le combat avec les compagnies d'avantages de pharmacie pour obtenir ce médicament approuvé pour ces patients. »

Source : Université du Kentucky