As drogas deredução Novas têm o potencial impedir o cardíaco de ataque, curso

À beira do FDA a aprovação é uma classe nova de drogas deredução que têm o potencial mudar a paisagem na prevenção do cardíaco e do curso de ataque.

“Estas drogas novas são um sucesso de público até a realização do objetivo de obter níveis de LDL para baixo marcada,” disse Thomas Whayne, DM, PhD. “Particularmente nos casos onde os pacientes de alto risco não podem tolerar o padrão de cuidado actual, nós teremos uma alternativa farmacêutica poderosa. Está indo ser fantástica.”

Os inibidores PCSK9 Chamados, estas drogas parecem reduzir agudamente níveis do colesterol (LDL) ruim. Os Ensaios clínicos de drogas do inibidor PCSK9 desenvolvidas por Amgen, por Sanofi e por Regeneron demonstram níveis de LDL são reduzidos por 60%. Pela comparação, statins -- a classe actual de drogas que são o essencial do tratamento para LDL alto -- reduza geralmente níveis de LDL por 30-50%.

Os níveis Altos de LDL são associados com o risco aumentado para a doença cardíaca e o curso. Dado que quase um terço de todos os adultos dos E.U. tem LDL alto, o mercado para estas drogas é caro.

Muitos no cuidado médico do campo que há a evidência a longo prazo não contínua que estas reduções robustas em níveis de LDL traduzem realmente a menos cursos, a cardíaco de ataque ou a outros eventos do CV, mas o Dr. Whayne são optimistas.

“Há uns dados que vão para trás 40+ que os anos que demonstram sem reserva que reduzir níveis de LDL é do benefício em abaixar o risco cardiovascular,” disseram o Dr. Whayne. “Quando for sempre prudente ter dados a longo prazo da segurança e da eficácia, Eu penso que trazendo esta droga para introduzir no mercado agora faz o sensatez.”

Um comité consultivo da Administração do Alimento & da Droga reviu os dados do ensaio clínico esta semana e recomendou que o FDA aprova as drogas PCSK9 por um voto 13-3. Uma decisão do FDA se permitir que as drogas vão no mercado deve vir ao fim de julho, mas a agência segue geralmente o conselho de seus comitês.

Um inconveniente aos inibidores PCSK9 é os $10.000 pelo preço do ano. O Dr. Whayne está referido que os seguradores serão hesitantes aprovar os inibidores PCSK9 aos pacientes quando os statins são distante menos caros.

Os “Statins ainda terão seu lugar no gabinete de medicina,” disse o Dr. Whayne, “mas ter um grupo inteiro de outras aproximações para o paciente que simplesmente não pode tolerar statins mas está extremamente no risco elevado… que este poderia ser muito importante. Eu posso ver-se fazer a batalha com as empresas dos benefícios da farmácia para obter esta droga aprovada para aqueles pacientes.”

Source: Universidade de Kentucky