Las Nuevas drogas colesterol-que bajan tienen potencial de prevenir el ataque del corazón, recorrido

A punto del FDA la aprobación es una nueva clase de las drogas colesterol-que bajan que tienen el potencial de cambiar el paisaje en la prevención del ataque y del recorrido del corazón.

“Estas nuevas drogas son una bomba de superdemolición hasta lograr la meta de conseguir niveles de LDL hacia abajo marcado,” dijo a Thomas Whayne, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado. “Determinado en los casos donde los pacientes de alto riesgo no pueden tolerar la asistencia estándar actual, tendremos una opción farmacéutica potente. Va a ser fantástica.”

Los inhibidores Llamados PCSK9, estas drogas aparecen reducir sostenidamente niveles del colesterol malo (LDL). Las juicios Clínicas de las drogas del inhibidor PCSK9 desarrolladas por Amgen, Sanofi y Regeneron demuestran niveles de LDL son reducidas por el 60%. Por la comparación, statins -- la clase actual de las drogas que son el apoyo principal del tratamiento para alto LDL -- reduzca generalmente los niveles de LDL por 30-50%.

Los Altos niveles de LDL se asocian al riesgo creciente para la enfermedad cardíaca y el recorrido. Dado que casi un tercero de todos los adultos de los E.E.U.U. tiene alto LDL, el mercado para estas drogas es expansivo.

Muchos en la precaución médica del campo que no hay pruebas a largo plazo sólidas que estas reducciones robustas en niveles de LDL traducen real a menos recorridos, a ataques del corazón o a otras acciones del CV, solamente el Dr. Whayne es optimistas.

“Hay datos que van detrás 40+ que los años que demostraban sin la reserva que reducir niveles de LDL está de ventaja en bajar riesgo cardiovascular,” dijeron al Dr. Whayne. “Mientras Que es siempre prudente tener datos a largo plazo del seguro y de la eficacia, pienso que trayendo esta droga ahora para comercializar tiene sensatez.”

Un comité consultivo de la Administración de la Comida y de la Droga revisó los datos de la juicio clínica esta semana y recomendó que el FDA aprueba las drogas PCSK9 por un voto 13-3. Una decisión del FDA si permitir que las drogas vayan en el mercado debe venir a finales de julio, pero la dependencia sigue generalmente el consejo de sus comités.

Una desventaja a los inhibidores PCSK9 es los $10.000 por precio del año. Se refiere el Dr. Whayne que los aseguradores serán vacilantes aprobar los inhibidores PCSK9 a los pacientes cuando los statins son lejos menos costosos.

Los “Statins todavía tendrán su lugar en el botiquín,” dijo al Dr. Whayne, “pero tener un grupo entero de otras aproximaciones para el paciente que no puede tolerar simple los statins sino es en extremadamente de alto riesgo… éste podría ser muy importante. Puedo verme el hacer de batalla con las compañías de las ventajas de la farmacia para conseguir esta droga aprobada para esos pacientes.”

Fuente: Universidad de Kentucky