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La combinaison du tosedostat et du LDAC a comme conséquence le taux de réponse général de 54% dans les patients agés avec AML

CTI BioPharma Corp. (CTI BioPharma) (NASDAQ et MTA : CTIC) a aujourd'hui annoncé des découvertes d'un essai chercheur-parrainé de la phase 2 dans les patients avec la leucémie aiguë myéloïde (de novo) primaire (AML) ou l'AML qui ont évolué du syndrome myélodysplasique (SMD). Les résultats ont montré que la combinaison du tosedostat avec la cytarabine/Arums-c inférieurs de dose (LDAC) a eu comme conséquence un taux de réponse général (ORR) de 54 pour cent dans les patients agés avec AML - avec 45 pour cent de patients réalisant des réactions complètes durables (CR). Ces résultats finaux ont été présentés par M. Giuseppe Visani, directeur d'hématologie et de centre de greffe de cellule souche à AORMN, Pesaro, Italie en séance d'affiche (#P564 abstrait) pendant 20th le congrès de l'association européenne d'hématologie (EHA), 11-14 juin 2015 à Vienne, Autriche.

AML est la leucémie aiguë la plus courante affectant des adultes, et son incidence augmente avec l'âge. AML peut se développer à partir de l'étape progressive d'autres maladies, telles que le SMD, qui est un cancer de sang qui également affecte la moelle osseuse et mène à une diminution en hématies de diffusion. Tosedostat est un inhibiteur sélectif classe première potentiel des aminopeptidases, qui sont exigées par des cellules tumorales pour fournir des acides aminés nécessaires pour la survie d'accroissement et de cellule tumorale.

« Les types et la longueur de réactions dans cet essai avec le tosedostat sont très d'une manière encourageante - particulièrement donné les options limitées et les résultats faibles historiquement observés dans les patients agés avec la leucémie aiguë myéloïde, de novo ou secondaire après syndrome myélodysplasique, » a dit M. Visani. « D'une manière primordiale, par cette étude nous avons également recensé les biomarqueurs potentiels qui peuvent aider à recenser les patients à haut risque dans lesquels nous sommes pour voir ces résultats cliniquement signicatifs - les découvertes dont soyez tout à fait irrésistible et la garantie promeuvent l'étude. »

Découvertes présentées à EHA
Les résultats finaux présentés à EHA prouvent que les patients de réponse ont eu une importante amélioration dans la survie générale basée sur des taux de réponse comparés aux patients non répondants (p=0.018). Dans la population d'intention-à-festin (ITT), l'ORR était de 54 pour cent - le CR étant observé dans 45 pour cent de patients (n=15/33). Dans les patients de réponse, le moment médian pour réaliser la meilleure réaction était de 74 jours (gamme : 22-145 jours) et 55 pour cent (n=10/18) étaient toujours dans la rémission après une revue médiane de 319 jours. Exposition d'analyse de sécurité que le tosedostat en combination avec LDAC était généralement bon toléré. Les événements défavorables primaires observés étaient pneumonite (12 pour cent), cardiaques (6 pour cent), hémorragie cérébrale (3 pour cent), et asthénie (3 pour cent).

Un des points finaux secondaires était de recenser des biomarqueurs possibles liés à la sensibilité et/ou à la résistance au médicament. Un profil d'expression du gène (GEP) a été exécuté sur les cellules épurées d'AML obtenues à partir de 29 patients. L'analyse de ces cellules patientes a recensé une signature moléculaire liée à la réponse clinique (CR contre aucun CR). Basé sur différentiel les gènes exprimés (n=212), des échantillons ont été divisés selon le CR ou aucun CR. Les résultats ont prouvé que ces gènes exprimés ont été associés aux rôles biologiques et aux voies appropriés - comprenant la B-caténine (beta-caténine), le TNFA-NFkB, l'ERB2, la réaction inflammatoire, et le passage épithélial-mesenchimal - et différentiel prouvés que l'accomplissement d'un CR pourrait être efficacement prévu par GEP.

« Les résultats observés avec le tosedostat dans la leucémie aiguë myéloïde ajoutent à un fuselage croissant des caractéristiques montrant l'activité antitumorale de cet inhibiteur d'aminopeptidase et le potentiel d'employer cette approche aux cancers sang sang de festin, » Alan K. Burnett, M.D., fil global pour les maladies myéloïdes à CTI BioPharma. « Basé sur les caractéristiques cliniques observées jusqu'à présent, nous avançons le développement pour le tosedostat comprenant le potentiel pour une étude de registrational de la phase 3 pour la leucémie aiguë myéloïde primaire ou la leucémie aiguë myéloïde qui évoluent du syndrome myélodysplasique. »

Source:

CTI BioPharma Corp.