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La combinación del tosedostat y de LDAC da lugar a la tasa de respuesta total del 54% en pacientes mayores con AML

CTI BioPharma Corp. (CTI BioPharma) (NASDAQ y MTA: CTIC) anunció hoy conclusión de una juicio investigador-patrocinada de la fase 2 en pacientes con (de novo) leucemia mieloide aguda primaria (AML) o AML que se ha desarrollado del síndrome myelodysplastic (MDS). Los resultados mostraron que la combinación del tosedostat con cytarabine/el ara-c inferiores de la dosis (LDAC) dio lugar a una tasa de respuesta total (ORR) del 54 por ciento en pacientes mayores con AML - con el 45 por ciento de pacientes que lograban reacciones completas duraderas (CR). Estos resultados finales fueron presentados por el Dr. José Visani, director de la hematología y del centro en AORMN, Pesaro, Italia del trasplante de la célula madre en una sesión del asentador (#P564 abstracto) durante 20th el congreso de la asociación europea de la hematología (EHA), 11-14 de junio de 2015 en Viena, Austria.

AML es la leucemia aguda más común que afecta a adultos, y su incidencia aumenta con edad. AML puede convertirse de la progresión de otras enfermedades, tales como MDS, que es un cáncer de sangre que también afecta a la médula y lleva a una disminución de circular a los glóbulos rojos. Tosedostat es un inhibidor selectivo de la primero-en-clase potencial de las aminopeptidasas, que son requeridas por las células del tumor para ofrecer los aminoácidos necesarios para el incremento y la supervivencia de la célula del tumor.

“Los tipos y el largo de reacciones en esta juicio con el tosedostat son muy encouraging - dado determinado las opciones limitadas y los resultados pobres observados históricamente en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda, de novo o secundario después de síndrome myelodysplastic,” dijo al Dr. Visani. “Importantemente, con este estudio también hemos determinado los biomarkers potenciales que pueden ayudar a determinar a los pacientes de alto riesgo en quienes somos más probables ver estos resultados clínico significativos - las conclusión cuyo están obligando muy y la autorización estudia más lejos.”

Conclusión presentadas en EHA
Los resultados finales presentados en EHA muestran que los pacientes de respuesta tenían una mejoría importante en la supervivencia total basada en las tasas de respuesta comparadas a los pacientes de no-respuesta (p=0.018). En la población de la intento-a-invitación (ITT), el ORR era el 54 por ciento - con el CR observado en el 45 por ciento de los pacientes (n=15/33). En los pacientes de respuesta, la época mediana para lograr la mejor reacción era 74 días (alcance: 22-145 días) y el 55 por ciento (n=10/18) todavía estaban en la remisión después de una continuación mediana de 319 días. Demostración del análisis de seguro que el tosedostat conjuntamente con LDAC estaba generalmente bien tolerado. Las acciones adversas primarias observadas eran neumonitis (el 12 por ciento), hemorragia cardiaca (el 6 por ciento), de cerebro (el 3 por ciento), y astenia (el 3 por ciento).

Una de las puntos finales secundarias era determinar los biomarkers posibles asociados a sensibilidad y/o a resistencia a los medicamentos. Un perfil de la expresión génica (GEP) fue realizado en las células purificadas de AML obtenidas a partir de 29 pacientes. El análisis de estas células pacientes determinó una firma molecular asociada a la reacción clínica (CR comparado con ningún CR). De acuerdo con los genes diferenciado expresados (n=212), las muestras fueron divididas según el CR o ningún CR. Los resultados mostraron que estos genes diferenciado expresados fueron asociados a funciones y a caminos biológicos relevantes - incluyendo B-catenin (beta-catenin), TNFA-NFkB, ERB2, la reacción inflamatoria, y la transición epitelial-mesenchimal - y mostrados que el logro de un CR se podría predecir eficientemente por GEP.

“Los resultados observados con el tosedostat en leucemia mieloide aguda agregan a una carrocería cada vez mayor de los datos que muestran la actividad antitumores de este inhibidor de la aminopeptidasa y el potencial de usar esta aproximación para tratar cánceres sangre-relacionados,” Alan K. Burnett, M.D., guía global para las enfermedades mieloides en CTI BioPharma. “Basado en los datos clínicos observados hasta la fecha, estamos avance el revelado para el tosedostat incluyendo el potencial para un estudio del registrational de la fase 3 para la leucemia mieloide aguda primaria o la leucemia mieloide aguda que se desarrolla de síndrome myelodysplastic.”

Source:

CTI BioPharma Corp.