Laurent señala resultados positivos del topline de la juicio del 1b de la Fase de LAU-7b en pacientes adultos de los CF

Laurent Pharmaceuticals Inc. anunció hoy resultados positivos del topline de una juicio clínica del 1b de la Fase con LAU-7b en pacientes adultos de los CF. LAU-7b es una formulación oral nueva del fenretinide, de un retinoide sintetizado investigado para sus propiedades de modulación del lípido y del potencial de dirigir la reacción inflamatoria aberrante en el CF. El estudio conducto en el Centro de Salud de la Universidad de McGill (MUHC). La juicio demostró que LAU-7b administrado oral en dosis ascendentes hasta 300mg, durante tres ciclos de 21 días consecutivos, era seguro y tolerado bien por los pacientes adultos de los CF. El perfil farmacocinético de LAU-7 logró completo los niveles de sangre y el análisis razonado apuntados de la selección de la dosis. El tratamiento también normalizó el desequilibrio del lípido y disminuyó la tensión oxidativa en una gran mayoría de pacientes, causando una rotación hacia un modelo antiinflamatorio determinado en la dosis más alta probada.

“Estos resultados mostraron un buen seguro y el perfil farmacocinético de LAU-7b en pacientes adultos de los CF”, dijo al Dr. Elias Matouk, DOCTOR EN MEDICINA, investigador principal en el estudio y clínico-investigador en Salud Respiratoria en el Instituto de Investigación del MUHC. “También observamos un efecto protector prometedor sobre ciertas etiquetas de plástico farmacodinámicas, y la asociación potencial con la estabilidad de parámetros clínicos, especialmente durante exacerbaciones pulmonares. LAU-7b es ciertamente un candidato prometedor de la droga a CF y observamos hacia adelante a su adelanto en el revelado clínico de la Fase 2.”

El estudio del 1b de la Fase era haber seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo controlado, juicio clínica de la dosis-escalada conducto en una única cohorte de 15 pacientes adultos de los CF crónico infectados con la Pseudomonas Aeruginosa. El objetivo primario era evaluar el seguro, la tolerabilidad y el perfil farmacocinético una vez al día de un régimen de las cápsulas orales de LAU-7b. Los objetivos secundarios del estudio incluyeron la determinación de las dosis para la juicio clínica de la Fase 2, la evaluación de etiquetas de plástico farmacodinámicas de la actividad biológica para el seguro y la evaluación mecánica, y la exploración de parámetros clínicos especificados primero. Tres (3) dosis orales ascendentes de la droga del estudio fueron administradas una vez al día, por la mañana con el desayuno, durante los ciclos de 21 días consecutivos, seguidos por un período droga-libre.

“Estamos muy contentos con los resultados del estudio del 1b de la Fase y de la colaboración con el equipo de investigación de MUHC. A Pesar De los grandes avances en el tratamiento de CF, la inflamación aberrante sigue siendo un área de altas necesidades incumplidas, y está en la base del ciclo vicioso de la inflamación-infección que lleva al daño de pulmón irreversible”, dijo al Dr. Radu Pislariu, DOCTOR EN MEDICINA, el Presidente y Director General de los Productos Farmacéuticos de Laurent. “Las pocas drogas antiinflamatorias actuales mostraron ventajas limitadas en CF, los conceptos así de enfermedad-modificación, tales como modulación del lípido, podrían tener una mejor ocasión de dirigir la conexión enigmática inmóvil entre el defecto genético y la reacción comprometida del ordenador principal.”

El estudio del 1b de la Fase fue emprendido después de la evaluación preclínica prometedora conducto por los investigadores de RI-MUHC. La administración Oral del fenretinide corrigió el desequilibrio entre los ácidos grasos dominantes en pulmones y el plasma de un modelo animal específico de CF, dando por resultado la inflamación reducida del pulmón y la disminución importante de la severidad de infecciones pulmonares con la Pseudomonas Aeruginosa, una bacteria implicada en la perpetuación del ciclo vicioso de la inflamación-infección en el CF.

Productos Farmacéuticos de Laurent de la FUENTE

Source:

Laurent Pharmaceuticals