Mises à jour d'Alexza, partenariats commerciaux des dédommagements ADASUVE (Staccato loxapine) avec Ferrer et Teva

Alexza Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : ALXA) a aujourd'hui annoncé qu'il a actualisé et amende ses partenariats® commerciaux d'ADASUVE® (Staccato loxapine) avec Grupo Ferrer Internacional, SA (Ferrer) et Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva). Ferrer est l'associé commercial d'Alexza pour ADASUVE dans l'Union Européenne, Amérique, le Commonwealth Latine des États Indépendants et d'autres pays en Europe. Teva est l'associé commercial d'Alexza pour ADASUVE aux Etats-Unis.

Comme précédemment annoncé en mai 2015, Alexza a analysé les initiatives variées qui pourraient réduire le coût de fabrication, y compris des conditions de chaîne logistique, de rendre la production globale plus efficace et rentable. En raison de cette analyse, les régimes d'Alexza pour remplir la production commerciale d'ADASUVE pour des commandes en attendant de Ferrer et de Teva dans le troisième trimestre de 2015, et alors suspendront des fonctionnements de fabrication commerciale d'ADASUVE. Le but premier de cette action est de réduire la capacité de la production underutilized d'Alexza, des frais généraux et des coûts associés, tout en remplissant les conditions d'alimentation de ses associés commerciaux.

Relativement à la modification aux obligations de fabrication par Alexza, qui a également compris le bilan des capacités ou des solutions de rechange externes internes et possibles de fabrication (de tiers), les compagnies ont actualisé et amendentes leurs partenariats commerciaux.

« Les amendements complets que nous avons remplis tiennent compte de la commercialisation prolongée d'ADASUVE tout en fournissant la souplesse de réfléchir des apprentissage du marché pendant le lancement du produit, » a dit Thomas B. le Roi, Président et Directeur Général des Pharmaceutiques d'Alexza. « Nous croyons que les ventes pendant le lancement global d'ADASUVE ne réfléchissent pas les avantages cliniques qu'ADASUVE peut donner aux patients, et nous restons confiants dans les espérances commerciales à long terme d'ADASUVE. Le contrôle par retour de l'information Précoce des médecins et les patients corroborent le profil clinique positif que nous avons observé avec ADASUVE pendant son développement clinique. »

Roi prolongé, « Nous croyons que nous prenons des décisions solides concernant la façon faire fonctionner nos affaires à l'avenir et apportons les modifications stratégiques à notre modèle économique. L'Amendement de nos conventions avec Ferrer et Teva nous permettra de réduire les coûts de produire ADASUVE et d'éliminer les coûts associés avec certains des engagements de poteau-approbation d'UE, avec l'objectif général de réduire considérablement nos tarifs de brûlure d'argent liquide. »

Amendement de Convention de Ferrer et d'Alexza

  • Obligations de la Fabrication d'Alexza : Alexza et Ferrer ont décidé de recenser des solutions à long terme plus adaptées pour la future fabrication d'ADASUVE. Des obligations actuelles de fabrication de l'ADASUVE d'Alexza doivent être suspendues pendant un laps de temps. Au Cours de la période de suspension de fabrication, Alexza et Ferrer évalueront des capacités externes internes et possibles de fabrication (de tiers).
  • La Droite de Ferrer De Fabriquer : Ferrer et Alexza ont convenu que Ferrer aura l'option pour fabriquer ADASUVE à ses installations. Si Ferrer choisit d'exercer son option, on lui accordera des juste de fabrication d'ADASUVE pour les territoires de Ferrer, y compris une option de fabriquer certains Staccato produits supplémentaires pour les territoires de Ferrer.
  • Transfert de MAA à Ferrer : Alexza transférera l'autorisation de Vente d'UE pour ADASUVE (MAA), à Ferrer. Le transfert de MAA comprend les responsabilités des études cliniques actuelles de poteau-approbation (les études de PASSAGE et de DUS), une future étude de la Phase 3 dans les adolescents, ainsi que des responsabilités actuelles de pharmacovigilance.
  • Élimination de Paiement Échelonné : Dans la considération pour prendre des responsabilités supplémentaires, on a éliminé les paiements échelonnés particuliers des premières ventes commerciales en Russie, le Brésil et la Turquie.
  • Territoire et Extension de Technologie : Ferrer gagnera des juste d'inscription et de commercialisation d'ADASUVE pour des territoires de Moyen-Orient et de l'Afrique Du Nord (MENA), De la Corée, de Philippines, et de la Thaïlande. De plus, Ferrer aura l'option pour développer et commercialiser Staccato les produits supplémentaires pour les territoires de Ferrer, avec certaines droites en dehors de du territoire actuel de Ferrer, dans la considération pour des redevances à Alexza.

Amendement de Convention de Teva et d'Alexza

  • Obligations de la Fabrication d'Alexza : Alexza et Teva ont décidé de recenser des solutions à long terme plus adaptées pour la future fabrication d'ADASUVE. Des obligations actuelles de fabrication de l'ADASUVE d'Alexza doivent être suspendues pendant un laps de temps. Au Cours de la période de suspension de fabrication, Alexza et Teva évalueront des capacités externes internes et possibles de fabrication (de tiers).
  • Modification des Obligations Commerciales de Teva : Alexza et Teva ont décidé de régler un certain nombre d'obligations commerciales de la diligence de Teva liées à ADASUVE pendant un laps de temps. Teva continuera à utiliser commercialement des faits raisonnables de commercialiser ADASUVE aux États-Unis, Soit responsable de toutes les de réglementation et activités cliniques relatives, et continuera à être responsable des redevances et des paiements échelonnés en ventes des États-Unis d'ADASUVE.
  • Modification à la note de Teva : La note de maturité sera étendue pendant un certain temps égal à la durée de la période de suspension de fabrication. Aucun intérêt ne s'accumulera sur la note de Teva au cours de la période de suspension de fabrication.

Pendant les régimes d'Alexza de période de suspension de fabrication à travailler avec ses associés de message publicitaire pour trouver le chemin le plus efficace pour la future fabrication d'ADASUVE et pour assurer des alimentations d'ADASUVE pour les marchés actuels et.

SOURCE Alexza Pharmaceuticals, Inc.