Actualizações de Alexza, parcerias comerciais das reparações ADASUVE (loxapine Destacado) com Ferrer e Teva

Alexza Fármacos, Inc. (Nasdaq: ALXA) anunciou hoje que tem actualizado e altera suas parcerias® comerciais de ADASUVE® (loxapine Destacado) com Grupo Ferrer Internacional, S.A. (Ferrer) e Indústrias Farmacêuticas Ltd. de Teva (Teva). Ferrer é o sócio comercial de Alexza para ADASUVE na União Europeia, Na América Latina, na Comunidade de Estados Independentes e em outros países em Europa. Teva é o sócio comercial de Alexza para ADASUVE nos Estados Unidos.

Como anunciado previamente em maio de 2015, Alexza analisou as várias iniciativas que poderiam reduzir os custos de fabrico, incluindo exigências da cadeia de aprovisionamento, fazer a produção global mais eficiente e eficaz na redução de custos. Em conseqüência desta análise, os planos de Alexza para terminar a produção comercial de ADASUVE para pedidos pendentes de Ferrer e de Teva no terceiro quarto de 2015, e então suspenderão operações da produção comercial de ADASUVE. O objetivo fundamental desta acção é reduzir a capacidade de fabricação underutilized de Alexza, despesas aéreas e custos relativos, ao cumprir as exigências da fonte de seus sócios comerciais.

Em relação à alteração às obrigações da fabricação por Alexza, que igualmente incluiu a avaliação (de capacidades ou de alternativas externos internas e possíveis da fabricação do terceiro), as empresas têm actualizado e alteraas suas parcerias comerciais.

“As alterações que detalhadas nós terminamos permitem a comercialização continuada de ADASUVE ao fornecer a flexibilidade reflectir aprendizagens do mercado durante o lançamento do produto,” disse Thomas B. Rei, Presidente e director geral de Fármacos de Alexza. “Nós acreditamos que as vendas durante o lançamento global de ADASUVE não reflectem os benefícios que clínicos ADASUVE pode transportar aos pacientes, e nós permanecemos seguros nas perspectivas comerciais a longo prazo de ADASUVE. O feedback Adiantado dos médicos e os pacientes corroboram o perfil que clínico positivo nós observamos com o ADASUVE durante sua revelação clínica.”

O Rei continuou, “Nós acreditamos que nós estamos fazendo decisões contínuas em relação a como executar nosso negócio para o futuro e estamos fazendo mudanças estratégicas a nosso modelo comercial. Alterar nossos acordos com Ferrer e Teva permitirá que nós reduzam os custos de produzir ADASUVE e eliminem os custos associados com os alguns dos comprometimentos da cargo-aprovação da UE, com o objetivo total substancialmente de reduzir nossa taxa de queimadura do dinheiro.”

Alteração do Acordo de Ferrer e de Alexza

  • Obrigações da Fabricação de Alexza: Alexza e Ferrer concordaram identificar umas soluções a longo prazo mais apropriadas para a fabricação futura de ADASUVE. As obrigações actuais da fabricação do ADASUVE de Alexza devem ser suspendida por um período de tempo. Durante o período da suspensão da fabricação, Alexza e Ferrer avaliarão (capacidades externos internas e possíveis da fabricação do terceiro).
  • O Direito de Ferrer De Fabricar: Ferrer e Alexza concordaram que Ferrer terá a opção para fabricar ADASUVE em suas facilidades. Se Ferrer escolhe exercitar sua opção, conceder-se-á os direitos de fabricação de ADASUVE para os territórios de Ferrer, incluindo uma opção para fabricar determinados produtos Destacados adicionais para os territórios de Ferrer.
  • Transferência de MAA a Ferrer: Alexza transferirá a autorização de Mercado da UE para ADASUVE (MAA), a Ferrer. Transferência de MAA inclui as responsabilidades para os estudos clínicos da cargo-aprovação em curso (os estudos da PASSAGEM e do DUS), um estudo futuro da Fase 3 nos adolescentes, assim como responsabilidades em curso da farmacovigilância.
  • Eliminação do Pagamento de Marco Miliário: Na consideração para tomar em responsabilidades adicionais, os pagamentos de marco miliário específicos para primeiras vendas comerciais em Rússia, Brasil e Turquia foram eliminados.
  • Território e Expansão da Tecnologia: Ferrer ganhará direitos do registo e da comercialização de ADASUVE para territórios de Médio Oriente e (MENA) de Norte de África, de Coreia, de Filipinas, e de Tailândia. Além, Ferrer terá a opção para desenvolver e comercializar produtos Destacados adicionais para os territórios de Ferrer, com determinados direitos fora do território actual de Ferrer, na consideração para direitos a Alexza.

Alteração do Acordo de Teva e de Alexza

  • Obrigações da Fabricação de Alexza: Alexza e Teva concordaram identificar umas soluções a longo prazo mais apropriadas para a fabricação futura de ADASUVE. As obrigações actuais da fabricação do ADASUVE de Alexza devem ser suspendida por um período de tempo. Durante o período da suspensão da fabricação, Alexza e Teva avaliarão (capacidades externos internas e possíveis da fabricação do terceiro).
  • Alteração das Obrigações Comerciais de Teva: Alexza e Teva concordaram ajustar certo das obrigações comerciais da aplicação de Teva relativas a ADASUVE por um período de tempo. Teva continuará a usar esforços comercialmente razoáveis para comercializar ADASUVE nos E.U., seja responsável para actividades reguladoras e clínicas toda relacionadas, e continuará a ser responsável para direitos e pagamentos de marco miliário nas vendas dos E.U. de ADASUVE.
  • Alteração à nota de Teva: A nota da maturidade será prolongada por um momento igual à duração do período da suspensão da fabricação. Nenhum interesse aumentará na nota de Teva durante o período da suspensão da fabricação.

Durante os planos de Alexza do período da suspensão da fabricação a trabalhar com seus sócios do anúncio publicitário para encontrar o trajecto o mais eficiente para a fabricação futura de ADASUVE e para assegurar fontes de ADASUVE para a corrente e os novos mercados.

SOURCE Alexza Fármacos, Inc.