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MedDay annonce des résultats positifs complémentaires MD1003 d'essai de la phase III dans les patients avec la milliseconde graduelle

MedDay, une société de biotechnologie concentrée sur la demande de règlement des troubles de système nerveux, enregistre les caractéristiques positives complémentaires de son test clinique pivotalement de la phase III, MS-SPI, avec MD1003, une biotine pharmaceutique élevé-concentrée de pente, dans les patients présentant la sclérose en plaques graduelle. La caractéristique, être annoncé samedi 20 juinth au 1st congrès de l'Académie européenne de la neurologie (EAN), des expositions une amélioration de l'impression globale clinique de la modification observée après 12 mois de demande de règlement avec MD1003 et confirme les résultats positifs a présenté à l'Académie américaine de la neurologie en avril 2015.

L'impression globale clinique de la modification est une échelle de la notation 7 qui exige du clinicien d'évaluer combien la maladie du patient a amélioré ou a empiré relativement à une condition de ligne zéro au début de l'intervention et a calibré comme : 1, tout d'abord amélioré ; 2, beaucoup amélioré ; 3, d'une façon minimum amélioré ; 4, aucune modification ; 5, d'une façon minimum plus mauvais ; 6, beaucoup plus mauvais ; ou 7, beaucoup plus mauvais. Pendant l'essai de MS-SPI, l'impression globale clinique de la modification a été évaluée par le clinicien (impression globale de clinicien, cgi) ainsi que par le patient (impression globale soumise, SGI) après 12 mois de demande de règlement. Les moyennes rayures de cgi et de SGI évaluées au mois 12 étaient statistiquement sensiblement meilleures dans le groupe d'intervention avec le groupe de placebo (p<0.0001 et p=0.0094, respectivement).

Ces résultats importants confirment les caractéristiques précédemment rapportées de MS-SPI où le point final primaire a été défini pendant que la proportion de patients qui se sont améliorés sur l'EDSS ou sur la promenade synchronisée de 25 pieds (TW25) à M9, présentant une confirmation de l'amélioration à 12 mois (M12) était contactée (p=0.0051). La moyenne modification de l'EDSS entre M0 et M12 a diminué dans le groupe MD1003 (- 0,03) comparé à l'étape progressive dans le groupe de placebo (+0,13, p=0.014). Dans l'arme MD1003, seulement 4% de patients a traité avec l'étape progressive d'EDSS montrée par MD1003 à M9 confirmée à M12 contre 13% dans le groupe de placebo (p=0.07), qui égalise à un risque modéré de 67% d'étape progressive dans l'arme active au cours de la période étudiée.

Commentant sur ces résultats neufs, prof. Ayman Tourbah, investigateur principal dans l'étude, CHU De Reims, neurologie, France, a dit : Les « résultats sur le cgi et le SGI confirment le meaningfulness clinique des points finaux primaires et secondaires basés sur l'évaluation de marche. Le fait que le cgi et le SGI amélioré très de manière significative dans l'arme active comparée au placebo ajoute la régularité aux résultats. »

Frederic Sedel, Président Directeur Général de MedDay, ajouté : « Nous sommes heureux d'annoncer encore d'autres découvertes positives qui confirment MD1003 les caractéristiques prometteuses de la phase 3 annoncées plus tôt cette année à AAN. MD1003 reste le seul médicament jusqu'à présent qui a expliqué une capacité de diminuer le taux de progression de la maladies et d'améliorer une part importante de patients avec Mme graduelle.

« Un essai controlé par le placebo de la deuxième étape III est en cours regardant l'effet de MD1003 dans des patients de milliseconde présentant la perte visuelle permanente suivant la névrite optique et nous attendons avec intérêt d'annoncer des caractéristiques de cet essai dans le courant de l'année et de vérifier potentiellement un médicament limant ensuite. »

Source:

MedDay Pharmaceuticals