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MedDay anuncia resultados positivos adicionales MD1003 de la juicio de la fase III en pacientes con el ms progresivo

MedDay, una compañía de biotecnología centrada en el tratamiento de los desordenes del sistema nervioso, denuncia los datos positivos adicionales de su juicio clínica de la fase III giratorio, MS-SPI, con MD1003, una biotina farmacéutica alto-concentrada de la pendiente, en pacientes con esclerosis múltiple progresiva. Los datos, ser anunciado el sábado 20 de junioth en el 1st congreso de la academia europea de la neurología (EAN), las demostraciones una mejoría de la impresión global clínica del cambio observada después de 12 meses del tratamiento con MD1003 y confirman los resultados positivos presentaron en la academia americana de neurología en abril de 2015.

La impresión global clínica del cambio es una escala de puntos 7 que requiere al clínico fijar cuánto ha perfeccionado o ha empeorado en relación con un estado de la línea de fondo al principio de la intervención y ha valorado la enfermedad del paciente como: 1, mucho perfeccionado; 2, perfeccionado mucho; 3, perfeccionado como mínimo; 4, ningún cambio; 5, como mínimo peor; 6, mucho peor; o 7, mucho peor. Durante la juicio de MS-SPI, la impresión global clínica del cambio ha sido fijada por el clínico (impresión global del clínico, cgi) así como por el paciente (impresión global sujeta, SGI) después de 12 meses del tratamiento. Las muescas medias del cgi y del SGI fijadas en el mes 12 eran estadístico importante mejores en el grupo de la intervención comparado con el grupo del placebo (p<0.0001 y p=0.0094, respectivamente).

Estos resultados importantes confirman los datos previamente denunciados de MS-SPI donde la punto final primaria fue definida mientras que encontraron a la proporción de pacientes que perfeccionaron en los EDSS o en el paseo regulado de 25 pies (TW25) en M9, con una confirmación de la mejoría en 12 meses (M12) (p=0.0051). El cambio medio de los EDSS entre M0 y M12 disminuyó en el grupo MD1003 (- 0,03) comparado a la progresión en el grupo del placebo (+0,13, p=0.014). En la arma MD1003, el solamente 4% de pacientes trataron con la progresión exhibida MD1003 de los EDSS en M9 confirmada en M12 comparado con el 13% en el grupo del placebo (p=0.07), que compara a un riesgo disminuido el 67% de progresión en la arma activa dentro del período estudiado.

Comentando respecto a estos nuevos resultados, profesor Ayman Tourbah, investigador principal en el estudio, CHU de Reims, neurología, Francia, dijo: Los “resultados en el cgi y el SGI confirman la significancia clínica de las puntos finales primarias y secundarias basadas en la evaluación que recorre. El hecho de que el cgi y el SGI perfeccionado en la arma activa comparada al placebo agregue muy importante estado coherente a los resultados.”

Federico Sedel, director general de MedDay, adicional: “Estamos satisfechos anunciar otras conclusión positivas que confirmen MD1003 los datos prometedores de la fase 3 anunciados a principios de este año en AAN. MD1003 sigue siendo la única droga hasta la fecha que ha demostrado una capacidad de disminuir el índice de progresión de la enfermedad y de perfeccionar a una proporción importante de pacientes con el ms progresivo.

“Segundo una juicio placebo-controlada de la fase III está en curso observando el efecto de MD1003 en pacientes del ms con la baja visual permanente que sigue neuritis óptica y observamos adelante a anunciar datos de esta juicio a finales de este año y potencialmente a investigar una droga que archiva después de eso.”

Source:

MedDay Pharmaceuticals