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La FDA fournit la mise à jour de sécurité au sujet de l'implant de contraception d'Essure

La FDA a annoncé la première fois leur intention de fournir une mise à jour de sécurité au sujet d'Essure tard hier soir. L'état beaucoup anticipé d'aujourd'hui vient sur guérit d'une pétition de citoyen privé qui a soulevé des préoccupations au sujet de l'implant de contraception d'Essure et eues comme conséquence le lancement d'une recherche de FDA sur le dispositif de contraception.

Cet après-midi où les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont ajouté une page à leur site Web avisant le public des risques accrus s'est associé à l'implant permanent de contraception d'Essure. La page neuve reconnaît les 5.093 événements défavorables qui ont été rapportés à l'agence au sujet d'Essure et fournit des informations neuves au sujet des risques graves liés au dispositif comprenant : douleur pelvienne, transfert des bobines d'Essure, perforation de l'utérus ou les trompes de Fallope, et éruption et démanger. La page informe également des médecins avertir des patients au sujet des complications qui ont eu comme conséquence les femmes avec les allergies de nickel qui ont reçu l'implant de contraception d'Essure.

Une partie de la page Web identifie des états de fausse-couche et la grossesse ectopique après la technique de stérilisation non-chirurgicale, indiquant, « La FDA continuera à surveiller la sécurité d'Essure pour s'assurer que ses avantages de fournir à des femmes un choix non-incisionnel de stérilisation continuent à être supérieurs à ses risques, » et « tandis que la preuve scientifique prouve qu'Essure est hautement moyen efficace de stérilisation quand les fournisseurs de soins de santé et les patients suivent les directives appropriées pour l'usage, aucun type de contraception est 100% efficace. »

La FDA a annoncé aujourd'hui qu'il y aura un rassemblement public de leur Commission de dispositifs d'obstétrique et gynécologie dans le courant de l'année le 24 septembre 2015, pour discuter la sécurité et l'efficacité du dispositif.

Source:

Arentz Law Group