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FDA fornisce l'aggiornamento della sicurezza circa l'innesto del controllo delle nascite di Essure

FDA in primo luogo ha annunciato la loro intenzione di fornire un aggiornamento della sicurezza circa Essure ieri sera tardi. L'odierno rapporto molto preveduto viene sul guarisce di una petizione del cittadino privato che ha suscitato le gravi preoccupazioni circa l'innesto del controllo delle nascite di Essure e provocate il lancio di una ricerca di FDA sull'unità di controllo delle nascite.

Questo pomeriggio che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno aggiunto una pagina al loro sito Web che informa il pubblico dei rischi aumentati si è associato con l'innesto permanente del controllo delle nascite di Essure. La nuova pagina riconosce i 5.093 eventi avversi che sono stati riferiti all'agenzia circa Essure e fornisce nuove informazioni sui rischi seri connessi con l'unità compreso: dolore pelvico, migrazione delle spirali di Essure, perforazione dell'utero o le tube di Falloppio ed eruzione ed itching. La pagina egualmente consiglia i medici di avvertire i pazienti circa le complicazioni che hanno provocato donne con le allergie del nichel che hanno ricevuto l'innesto del controllo delle nascite di Essure.

Una sezione della pagina Web riconosce i rapporti dell'aborto e la gravidanza ectopica dopo la procedura non chirurgica di sterilizzazione, specificante, “FDA continuerà a riflettere la sicurezza di Essure per accertarsi che i sui vantaggi di fornire alle donne una scelta non-incisional di sterilizzazione continuino a superare i sui rischi in peso,„ e “mentre la prova scientifica indica che Essure è mezzi altamente efficaci di sterilizzazione quando i fornitori di cure mediche ed i pazienti seguono le istruzioni appropriate per uso, nessun modulo di controllo delle nascite è 100% efficace.„

FDA ha annunciato oggi che ci sarà una riunione pubblica della loro ostetricia ed unità di ginecologia riveste alla fine di quest'anno il 24 settembre 2015, per discutere la sicurezza e l'efficacia dell'unità.

Source:

Arentz Law Group