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O FDA fornece a actualização da segurança sobre o implante do controlo da natalidade de Essure

O FDA anunciou primeiramente sua intenção fornecer uma actualização da segurança sobre Essure ontem ao fim da noite. O relatório muito esperado de hoje vem no cura de uma petição do cidadão particular que levante as preocupações sérias sobre o implante do controlo da natalidade de Essure e conduzidas ao lançamento de uma investigação do FDA no dispositivo de controlo da natalidade.

Esta tarde onde os E.U. Food and Drug Administration (FDA) adicionaram uma página a seu Web site que informa o público de riscos aumentados associou com o implante permanente do controlo da natalidade de Essure. A página nova reconhece os 5.093 eventos adversos que foram relatados à agência sobre Essure e fornece a informação nova sobre os riscos sérios associados com incluir do dispositivo: dor pélvica, migração de bobinas de Essure, perfuração do útero ou as câmaras de ar de Falopio, e prurido e itching. A página igualmente recomenda médicos advertir pacientes sobre as complicações que conduziram às mulheres com alergias do níquel que receberam o implante do controlo da natalidade de Essure.

Uma secção do Web page reconhece relatórios do aborto e a gravidez ectópica depois do procedimento não-cirúrgico da esterilização, indicando, “O FDA continuará a monitorar a segurança de Essure para assegurar que seus benefícios de fornecer mulheres uma escolha da esterilização do non-incisional continuem a aumentar seus riscos,” e “quando a prova científica mostrar que Essure é meios altamente eficazes da esterilização quando os fornecedores de serviços de saúde e os pacientes seguem as instruções apropriadas para o uso, nenhum formulário do controlo da natalidade é 100% eficaz.”

O FDA anunciou hoje que haverá uma concentração popular de seu painel dos dispositivos da obstetrícia e ginecologia no fim deste ano o 24 de setembro de 2015, para discutir a segurança e a eficácia do dispositivo.

Source:

Arentz Law Group