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El FDA ofrece la actualización del seguro sobre el implante del control de la natalidad de Essure

El FDA primero anunció su intención de ofrecer una actualización del seguro sobre Essure ayer a última hora de la noche. El parte mucho anticipado de hoy viene en cura de una petición del ciudadano particular que despertó las preocupaciones sobre el implante del control de la natalidad de Essure y dadas lugar al lanzamiento de una investigación del FDA en el dispositivo de control de la natalidad.

Esta tarde que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) agregaron una paginación a su Web site que informaba al público riesgos crecientes se asoció al implante permanente del control de la natalidad de Essure. La nueva paginación reconoce las 5.093 acciones adversas que se han denunciado a la dependencia sobre Essure y ofrece la nueva información sobre los riesgos serios asociados al dispositivo incluyendo: dolor pélvico, migración de las bobinas de Essure, perforación del útero o los tubos de falopio, y erupción y el picar. La paginación también aconseja a médicos advertir a pacientes sobre las complicaciones que han dado lugar a mujeres con las alergias del níquel que han recibido el implante del control de la natalidad de Essure.

Una sección del Web page reconoce partes del aborto involuntario y el embarazo ectópico después del procedimiento no-quirúrgico de la esterilización, declarando, “El FDA continuará vigilar el seguro de Essure para asegurarse que sus ventajas de proveer de mujeres una opción de la esterilización del non-incisional continúen exceder en peso a sus riesgos,” y “mientras que la prueba científica muestra que Essure es los medios altamente efectivos de la esterilización cuando los proveedores de asistencia sanitaria y los pacientes siguen las instrucciones para el uso apropiadas, ninguna forma del control de la natalidad es el 100% efectivo.”

El FDA anunció hoy que habrá una reunión pública de su grupo de expertos de los dispositivos de obstetricia y ginecología a finales de este año el 24 de septiembre de 2015, para discutir el seguro y la eficacia del dispositivo.

Source:

Arentz Law Group