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Pharma dos resultados positivos de los partes de B a partir P2B001 de la fase IIb estudia para el tratamiento del paladio del primero tiempo

B Ltd., compañía privado llevada a cabo de Pharma dos que desarrolla la terapéutica innovadora basada en las drogas previamente aprobadas, anunciadas hoy los resultados acertados del estudio giratorio de IIb de la fase de la compañía de P2B001 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson del primero tiempo (PD). P2B001 es una combinación del pramipexole inferior de la dosis y del rasagiline inferior de la dosis administrados como formulación continua propietario de la baja. El estudio, titulado una fase IIb, doce semana, multicentro, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, Placebo-Controlado, paralelo del grupo, para determinar el seguro, tolerabilidad y eficacia de dos dosis de P2B001 una vez diario en temas con la enfermedad de Parkinson temprana, resolvió las puntos finales clínicas primarias y secundarias para ambas combinaciones de la dosis. Específicamente, los resultados mostrados:

  • La mejoría total de 5,97 UPDRS apunta para la combinación de la alta dosis, llevando a un cambio importante de 4,67 puntos de UPDRS comparados al placebo (P<0.001)
  • La mejoría total de 5,14 UPDRS apunta en la combinación inferior de la dosis, llevando a un cambio importante de 3,84 unidades de UPDRS comparadas al placebo (P<0.001)
  • Un perfil de seguro favorable

Cientos y cuarenta y nueve pacientes participaron en el estudio que conducto en 29 sitios clínicos en los E.E.U.U. y el Israel. C. Warren Olanow, M.D., profesor de la neurología y de la neurología en la Facultad de Medicina del monte Sinaí en Nueva York y el CEO del LLC de Clintrex, y Karl Kieburtz, M.D., profesor de la neurología, de la ciencia de la salud pública y del remedio ambiental en la universidad de Rochester y presidente del LLC de Clintrex era los líderes clínicos del estudio.

Siete a diez millones de personas de estimado por todo el mundo están viviendo con la enfermedad de Parkinson (PD), un desorden neurodegenerative del sistema nervioso central. Los síntomas cardinales del paladio incluyen: temblores, movimiento reducido (bradiquinesia), músculos rígidos o rígidos, y postura, equilibrio, y el recorrer empeorados.

El tratamiento actual del patrón oro para tratar el paladio es Levodopa, pero el uso a largo plazo de Levodopa se asocia a los efectos secundarios severos en un cierto plazo, que incluyen la discinesia (movimiento involuntario incontrolado) y de los períodos (horas de tiempo en que el paciente sufre de un retrono de características parkinsonianas). Para demorar esta situación, los médicos prescriben a menudo otras drogas en el primero tiempo de la enfermedad para demorar la introducción de levodopa. Aunque estas drogas no se asocian a complicaciones del motor, no son tan efectivas como Levodopa y pueden dar lugar a efectos secundarios indeseados serios. Por lo tanto, hay una necesidad médica incumplida de un seguro y el tratamiento efectivo del paladio temprano que permite un retraso en la introducción de Levodopa y el riesgo de Levodopa asoció complicaciones del motor.

“Pharma dos cosechadoras del P2B001 del b dos drogas del non-Levodopa que se han aprobado individualmente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson del primero tiempo, en un perfil continuo de la baja. Dado como monoterapias inferiores de la dosis, el efecto anti-Parkinsoniano de estas drogas dadas individualmente es limitado, mientras que en dosis más altas pueden ser asociadas a efectos secundarios potencialmente serios. En estudios preclínicos, observamos que una combinación inferior de la dosis de estas dos drogas administradas en una formulación continua de la baja tiene efectos sinérgicos el llevar a la eficacia notable y a un perfil de seguro muy bueno,” dijimos al CEO de Pharma dos B, el Dr. Nurit Livnah.

El Dr. Livnah continuó, “nosotros ahora se emociona para confirmar resultados similares en nuestro estudio clínico de IIb de la fase, mostrando que el producto de la combinación de Pharma dos b tiene un efecto anti-Parkinsoniano importante en ambas dosis inferiores probadas, con un perfil de seguro muy bueno. Por otra parte, P2B001 proveyó de las ventajas similares a ésas observadas las dosis más altas prescritas actualmente a los pacientes del paladio. Esto significa que con P2B001, los pacientes del paladio pueden poder lograr las ventajas clínicas comparables a los tratamientos actuales pero con dosis más inferiores y menos riesgo de efectos secundarios serios.”

Según el Dr. C Warren Olanow, “la demostración que las ventajas anti-Parkinsonianas importantes se pueden lograr con una vez al día la administración de dosis inferiores de un producto extendido combinación de la baja ofrece una oportunidad de tratar efectivo a pacientes del paladio en los primeros tiempos de la enfermedad con un muy poco arriesgado de inducir efectos secundarios serios. Esta aproximación lógica y simple debe estar de valor para los pacientes tempranos del paladio.”

“Las noticias emocionantes son hoy giratorias para Pharma dos B, que tiene una meta definida para proveer de una terapia efectiva los efectos secundarios mínimos que afectarán positivo las vidas de ésos con el paladio del primero tiempo. De acuerdo con los resultados positivos del estudio giratorio de IIb de la fase, podemos ahora movernos adelante para iniciar inmediatamente la juicio clínica la monofásico III necesaria para la inscripción, vía los 505 (b) (2) camino, y traer P2B001 para comercializar. Nos enfocan, determinado y alistamos para continuar el trabajar difícilmente para lograr este objetivo final. Estamos examinando actualmente maneras de financiar la juicio de la fase III o con IPO o un acuerdo estratégico con un socio del márketing,” dijo al presidente de la junta de Sr. Ehud Marom de Pharma dos B.

Source:

Pharma Two B