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Galderma obtient l'approbation de FDA pour Restylane Lyft pour remettre la structure à l'endroit de joues et de midface

Galderma, une compagnie globale de santé concentrée sur la santé de peau, annoncée aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration pour lancer Restylane sur le marché® Lyft pour l'augmentation de joue et la rectification des déficits relatifs à l'âge de forme de midface dans les patients au-dessus de l'âge de 21. Restylane® Lyft, ancien lancé sur le marché comme Perlane-L®, est un gel injectable employé pour augmenter le volume et pour lisser des rides dans la face. Avec ce signe neuf, Restylane® Lyft est le premier et seulement le remplissage approuvé par le FDA indiqués pour fournir la réplétion à l'endroit de midface (joues) et pour rectifier et lisser les plis nasolabial (le « sourire raye »).

Les « consommateurs recherchent le coffre-fort, les produits de haute qualité qui peuvent fournir des résultats naturels naturel. Ce signe neuf explique la souplesse d'utilisation de Restylane® Lyft et son efficacité en adressant des lignes de sourire et en remettant la structure à l'endroit de joues et de midface, » a dit Kelly Huang, Ph.D., vice-président et directeur général de l'unité commerciale esthétique et corrective de Galderma aux États-Unis « avec plus de 15 ans de caractéristiques prouvées de sécurité et approximativement 6 millions de demandes de règlement mondiales, Restylane® Lyft est espéré, le produit sûr et efficace et nous sont fiers de pouvoir augmenter notre offre aux fournisseurs et aux consommateurs de santé aux États-Unis »

Marques d'homologation ce de FDA le cinquième signe principal aux États-Unis pour la famille® de Restylane des produits. Restylane® Lyft joint Restylane®, indiqué pour rectifier et lisser des lignes de sourire ainsi que pour augmenter les languettes, et soie® de Restylane, la première et seulement demande de règlement qui est approuvée pour l'amélioration de languette et la demande de règlement des rides et des lignes autour de la bouche. Ces marques combinées représentent la gamme la plus grande des remplissages cutanés avec les signes les plus approuvés par le FDA disponibles dans le commerce pour des professionnels de la santé et des patients.

La « réalisation du levage naturel naturel dans l'endroit de joue est l'une des demandes les plus courantes que je reçois de mes patients, » a dit M. Robert Weiss, investigateur principal du test clinique et le directeur du laser de DM, dermatologie de peau et de veine et professeur agrégé clinique de la dermatologie, U de DM. « Restylane® Lyft est un produit extrêmement polyvalent qui a une longue, prouvée histoire de fournir des résultats sûrs, précis et prévisibles. Les résultats de ce test clinique prouvent que Restylane® Lyft peut fournir une option efficace pour des patients quand ils désirent le levage -- pas simplement volume -- dans leurs joues. »

Dans un test clinique faisant participer 200 patients, les chercheurs ont observé que 88,7% de patients ont traité avec Restylane® Lyft ont montré une amélioration dans la réplétion dans les bons et gauches endroits de midface (combinés) à 2 mois, et davantage que l'amélioration mise à jour par moitié pendant 12 mois1. Supplémentaire, 95% d'amélioration rapportée de patients à la suite de l'apparition de leur midface à 2 mois et 73% d'amélioration rapportée de patients à 12 mois2. Les événements défavorables les plus courants observés dans l'essai compris : tendresse, inflammation, meurtrissure, gonflement et démanger. Ces événements diminués dans la gravité au fil du temps et étaient plus resolved dans un délai de 2 semaines.

La marque change de Perlane-L® en Restylane® Lyft pour aider des fournisseurs de soins de santé et des consommateurs à comprendre où les ajustements de marque parmi les autres produits de Galderma qui sont basés sur la technologie de Restylane® de faisceau.

Source:

Galderma