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Galderma ottiene l'approvazione di FDA per Restylane Lyft per riparare la struttura all'area del midface e delle maschette

Galderma, una società globale di sanità messa a fuoco su salubrità dell'interfaccia, annunciata oggi che ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration per commercializzare Restylane® Lyft per l'aumento della maschetta e la correzione delle carenze relative all'età di contorno del midface in pazienti sopra l'età di 21. Restylane® Lyft, precedentemente di marketing come Perlane-L®, è un gel iniettabile usato per aumentare il volume e le grinze liscie nella fronte di taglio. Con questa nuova indicazione, Restylane® Lyft è il primo e soltanto il riporto approvato dalla FDA indicati per fornire la pienezza all'area del midface (maschette) e per correggere e lisciare i popolare nasolabial (“il sorriso allinea„).

“I consumatori stanno cercando la cassaforte, prodotti di qualità che possono consegnare i risultati naturale di aspetto. Questa nuova indicazione dimostra la versatilità di Restylane® Lyft e la sua efficacia nell'indirizzo delle righe di sorriso e nella riparazione della struttura all'area del midface e delle maschette,„ ha detto Kelly Huang, il Ph.D., il vicepresidente e direttore generale della divisione di affari estetica e correttiva di Galderma negli Stati Uniti “con più di 15 anni di dati provati della sicurezza ed i circa 6 milione trattamenti universalmente, Restylane® Lyft è fidato di, il prodotto e noi sicuri ed efficaci sono fieri potere ampliare la nostra offerta ai fornitori di cure mediche ed ai consumatori negli Stati Uniti„

Marchi d'omologazione questo di FDA la quinta indicazione principale negli Stati Uniti per la famiglia® di Restylane dei prodotti. Restylane® Lyft unisce Restylane®, indicato per correggere e lisciare le righe di sorriso come pure per aumentare gli orli e seta® di Restylane, la prima e soltanto il trattamento che è approvato per il potenziamento dell'orlo ed il trattamento delle grinze e delle righe intorno alla bocca. Queste marche combinate rappresentano il più vasto intervallo dei riporti cutanei con le indicazioni più approvate dalla FDA disponibili nel commercio per i professionisti ed i pazienti di sanità.

“Raggiungere l'ascensore naturale di aspetto nell'area della maschetta è una delle richieste più comuni che ricevo dai miei pazienti,„ ha detto il Dott. Robert Weiss, ricercatore principale del test clinico ed il Direttore del laser di MD, la dermatologia del filone e dell'interfaccia e professore associato clinico della dermatologia, U del MD. “Restylane® Lyft è un prodotto estremamente versatile che ha un lungo, cronologia provata di fornitura dei risultati sicuri, precisi e prevedibili. I risultati di questo test clinico indicano che Restylane® Lyft può fornire un'efficace opzione per i pazienti quando desiderano l'ascensore -- non appena volume -- nelle loro maschette.„

In un test clinico che fa partecipare 200 pazienti, i ricercatori hanno osservato che 88,7% dei pazienti hanno trattato con Restylane® Lyft hanno mostrato un miglioramento nella pienezza a destra e a sinistra nelle aree del midface (combinate) a 2 mesi e più del miglioramento mantenuto metà per 12 mesi1. Ulteriormente, 95% dei pazienti ha riferito che il miglioramento in seguito all'apparizione del loro midface a 2 mesi e 73% dei pazienti hanno riferito il miglioramento a 12 mesi2. Gli eventi avversi più comuni osservati nella prova inclusa: tenerezza, rossore, battere, gonfiamento ed itching. Questi eventi in diminuzione col passare del tempo nella severità e più erano risolti in 2 settimane.

La marca sta cambiando da Perlane-L® a Restylane® Lyft per aiutare i fornitori di cure mediche ed i consumatori a capire dove le misure di marca fra gli altri prodotti di Galderma che sono basati sulla tecnologia di Restylane® di memoria.

Source:

Galderma