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Galderma obtiene la aprobación del FDA para Restylane Lyft para restablecer la estructura al área de las quijadas y del midface

Galderma, una compañía global de la atención sanitaria centrada en la salud de la piel, anunciada hoy que ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration para comercializar Restylane® Lyft para el aumento de la quijada y la corrección de las deficiencias relativas a la edad del contorno del midface en pacientes sobre la edad de 21. Restylane® Lyft, comercializado antes como Perlane-L®, es un gel inyectable usado para aumentar el volumen y arrugas lisas en la cara. Con esta nueva indicación, Restylane® Lyft es el primer y solamente el rellenador aprobado por la FDA indicados para ofrecer plenitud al área del midface (quijadas) y para corregir y para alisar los dobleces nasolabiales (la “sonrisa forra”).

Los “consumidores están buscando los productos seguros, de alta calidad que pueden entregar natural-observar resultados. Esta nueva indicación demuestra la flexibilidad de Restylane® Lyft y su eficacia en la dirección de líneas de la sonrisa y restablecer la estructura al área de las quijadas y del midface,” dijo Kelly Huang, Ph.D., vicepresidente y director general de la unidad estética y correctiva de Galderma de asunto en los E.E.U.U. “con más de 15 años de datos probados del seguro y aproximadamente 6 millones de tratamientos por todo el mundo, Restylane® Lyft es un de confianza, el producto y nosotros seguros y de manera efectiva somos orgullosos poder desplegar nuestro ofrecimiento a los proveedores de asistencia sanitaria y a los consumidores en los E.E.U.U.”

Marcas de esta aprobación del FDA la quinta indicación mayor en los E.E.U.U. para la familia® de Restylane de productos. Restylane® Lyft ensambla Restylane®, indicado para corregir y para alisar líneas de la sonrisa así como para aumentar los labios, y seda® de Restylane, la primera y solamente el tratamiento que es aprobado para el aumento del labio y el tratamiento de arrugas y de líneas alrededor de la boca. Estas marcas combinadas representan el alcance más amplio de rellenadores cutáneos con las indicaciones más aprobadas por la FDA disponibles en el comercio para los profesionales y los pacientes de la atención sanitaria.

El “lograr natural-observando la fuerza ascensional en el área de la quijada es una de las peticiones mas comunes que recibo de mis pacientes,” dijo al Dr. Roberto Weiss, investigador principal de la juicio clínica y el director del Doctor en Medicina laser, dermatología de la piel y de la vena y profesor adjunto clínico de la dermatología, U del Doctor en Medicina. “Restylane® Lyft es un producto extremadamente versátil que tiene un largo, historia probada de ofrecer resultados seguros, exactos y fiables. Los resultados de esta juicio clínica muestran que Restylane® Lyft puede ofrecer una opción efectiva para los pacientes cuando desean la fuerza ascensional -- no apenas volumen -- en sus quijadas.”

En una juicio clínica que implicaba a 200 pacientes, los investigadores observaron que 88,7% de pacientes trataron con Restylane® Lyft mostraron una mejoría en plenitud en las áreas correctas e izquierdas del midface (combinadas) en 2 meses, y más que la mejoría mantenida mitad por 12 meses1. Además, el 95% de pacientes denunciaron que la mejoría con la aparición de su midface en 2 meses y el 73% de pacientes denunciaron la mejoría en 12 meses2. Las acciones adversas mas comunes observadas en la juicio incluida: dulzura, rojez, el magullar, hinchazón y el picar. Estas acciones disminuidas en severidad en un cierto plazo y eran más resueltas en el plazo de 2 semanas.

La marca está cambiando de Perlane-L® a Restylane® Lyft para ayudar a proveedores de asistencia sanitaria y a consumidores a entender donde los ajustes de la marca entre los otros productos de Galderma que se basan en la tecnología de Restylane® de la base.

Source:

Galderma