Cynosure obtient le jeu de FDA pour lancer SculpSure sur le marché pour la réduction non envahissante de graisse de l'abdomen

Cynosure, Inc. (NASDAQ : CYNO), un chef dans les demandes de règlement lumière lumière de laser et esthétiques, aujourd'hui annoncées qu'il a reçu 510 (k) jeu avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour lancer SculpSure sur le marché pour la lipolyse non envahissante de l'abdomen. En mai, le SculpSure libéré par FDA pour la lipolyse non envahissante des flancs.

SculpSure est un coffre-fort, cliniquement demande de règlement prouvée conçue pour réduire la graisse d'une façon non envahissante en perturbant des cellules de graisse sous-cutanée. Le dispositif polyvalent et mains libres comporte un système flexible d'applicateur pour traiter des régions anatomiques multiples du fuselage. SculpSure, qui utilise un laser de 1060 nanomètre, peut traiter une région anatomique en approximativement 25 mn. Les patients peuvent réaliser des effets désirés sans temps d'arrêt ou chirurgie. On s'attend à ce que la technologie soit lancée aux États-Unis dans la deuxième moitié de 2015.

« SculpSure est la première demande de règlement hyperthermic du laser du monde pour la réduction non envahissante de graisse de l'abdomen, » a dit M. Lawrence S. Bass, M.D. de chirurgien plasticien, de la chirurgie plastique basse PLLC, qui a participé à l'évaluation clinique de SculpSure. Les « sujets dans notre étude ont vu statistiquement une réduction significative dans l'épaisseur adipeuse de couche, avec plus de 90% enregistrant qu'ils ont été répondus de la demande de règlement. »

Le Président Michael Davin de Cynosure a indiqué, « l'abdomen et les flancs sont deux régions du corps il est souvent difficile viser avec le régime et seul exercer que, ainsi le fait que SculpSure peut maintenant effectivement traiter chacun des deux régions est grande nouvelle pour des consommateurs. C'est également un accomplissement significatif pour notre compagnie, expliquant la largeur initiale de notre grosse plate-forme non envahissante de réduction. Nous croyons que la souplesse d'utilisation de SculpSure et le temps rapide de demande de règlement sont des avantages compétitifs principaux qui piloteront la demande de la technologie parmi les praticiens esthétiques et leurs patients. »

Source:

Cynosure, Inc.