Cynosure ottiene lo spazio di FDA per commercializzare SculpSure per riduzione non invadente di grasso dall'addome

Cynosure, Inc. (NASDAQ: CYNO), una guida ai nei trattamenti estetici basati a luminosa e del laser, oggi annunciati che ha ricevuto 510 (k) spazio dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per commercializzare SculpSure per lipolisi non invadente dell'addome. A maggio, FDA ha annullato SculpSure per la lipolisi non invadente dei fianchi.

SculpSure è una cassaforte, il trattamento clinicamente provato destinato per diminuire il grasso non invadente interrompendo le celle grasse sottocutanee. L'unità versatile e mani libere caratterizza un sistema flessibile dell'applicatore per curare le aree anatomiche multiple dell'organismo. SculpSure, che utilizza un laser di 1060 nanometro, può trattare un'area anatomica in circa 25 minuti. I pazienti possono raggiungere i risultati voluti senza inattività o chirurgia. La tecnologia si pensa che lanci negli Stati Uniti nella seconda metà di 2015.

“SculpSure è il primo trattamento hyperthermic del laser del mondo per la riduzione non invadente di grasso dall'addome,„ ha detto il Dott. Lawrence S. Bass, M.D. del chirurgo plastico, di chirurgia plastica bassa PLLC, che ha partecipato alla valutazione clinica di SculpSure. “Gli oggetti nel nostro studio hanno veduto una riduzione statisticamente significativa dello spessore adiposo del livello, con più di 90% riferendo che sono stati soddisfatti con il trattamento.„

Il CEO Michael Davin di Cynosure ha detto, “l'addome ed i fianchi sono due aree dell'organismo che sono spesso difficili da mirare a con la dieta e da esercitarsi da solo, così il fatto che SculpSure può ora efficacemente trattare entrambe regioni è grandi notizie per i consumatori. È egualmente un risultato significativo per la nostra società, dimostrante la larghezza iniziale della nostra piattaforma grassa non invadente di riduzione. Crediamo che la versatilità di SculpSure ed il tempo veloce del trattamento siano vantaggi competitivi chiave che determineranno la domanda della tecnologia fra i professionisti estetici ed i loro pazienti.„

Source:

Cynosure, Inc.