Cynosure obtem o afastamento do FDA para introduzir no mercado SculpSure para a redução não invasora da gordura do abdômen

Cynosure, Inc. (NASDAQ: CYNO), um líder nos tratamentos luz-baseados do laser e os estéticos, anunciados hoje que recebeu 510 (k) afastamento dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para introduzir no mercado SculpSure para a lipólise não invasora do abdômen. Em maio, o SculpSure cancelado FDA para a lipólise não invasora dos flancos.

SculpSure é um cofre forte, tratamento clìnica provado projetado reduzir não invasora a gordura interrompendo pilhas gordas subcutâneos. O dispositivo versátil, mão-livre caracteriza um sistema flexível do aplicador para tratar áreas anatômicas múltiplas do corpo. SculpSure, que usa um laser de 1060 nanômetro, pode tratar uma área anatômica em aproximadamente 25 minutos. Os pacientes podem conseguir resultados desejados sem tempo ocioso da máquina ou cirurgia. A tecnologia é esperada ser lançada nos E.U. na segunda metade de 2015.

“SculpSure é tratamento hyperthermic do laser do mundo o primeiro para a redução não invasora da gordura do abdômen,” disse o Dr. Lawrence S. Baixo do cirurgião plástico, M.D., da cirurgia plástica baixa PLLC, que participou na avaliação clínica de SculpSure. Os “assuntos em nosso estudo consideraram uma redução estatìstica significativa na espessura adiposa da camada, com mais de 90% relatando que foram satisfeitos com o tratamento.”

O CEO Michael Davin de Cynosure disse, “o abdômen e os flancos são duas áreas do corpo que são frequentemente difíceis de visar com dieta e de exercitar apenas, assim o facto de que SculpSure pode agora eficazmente tratar both of these regiões é grande notícia para consumidores. É igualmente uma realização significativa para nossa empresa, demonstrando a largura inicial de nossa plataforma gorda não invasora da redução. Nós acreditamos que a versatilidade de SculpSure e o tempo rápido do tratamento são as vantagens competitivas chaves que conduzirão a procura para a tecnologia entre médicos estéticos e seus pacientes.”

Source:

Cynosure, Inc.