Cynosure obtiene tolerancia del FDA para comercializar SculpSure para la reducción no invasor de la grasa del abdomen

Cynosure, Inc. (NASDAQ: CYNO), un líder en los tratamientos luz-basados del laser y estéticos, anunciados hoy que ha recibido 510 (k) tolerancia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para comercializar SculpSure para la lipolisis no invasor del abdomen. En mayo, el SculpSure autorizado FDA para la lipolisis no invasor de los flancos.

SculpSure es una caja fuerte, tratamiento clínico probado diseñado para reducir la grasa no invasor rompiendo las células gordas subcutáneas. El dispositivo versátil, sin manos ofrece un sistema flexible del aplicador para tratar las áreas anatómicas múltiples de la carrocería. SculpSure, que utiliza un laser de 1060 nanómetro, puede tratar un área anatómica en aproximadamente 25 minutos. Los pacientes pueden lograr resultados deseados sin tiempo fuera de servicio o cirugía. Se prevee que la tecnología sea puesta en marcha en los E.E.U.U. en la segunda mitad de 2015.

“SculpSure es el primer tratamiento hyperthermic del laser del mundo para la reducción no invasor de la grasa del abdomen,” dijo al Dr. Lorenzo S. Bass, M.D. del cirujano plástico, de la cirugía plástica baja PLLC, que participó en la evaluación clínica de SculpSure. Los “temas en nuestro estudio consideraron una reducción estadístico importante en espesor adiposo de la capa, con más el de 90% denunciando que los satisficieron con el tratamiento.”

El CEO Michael Davin de Cynosure dijo, “el abdomen y los flancos son dos áreas de la carrocería que son a menudo difíciles de apuntar con dieta y de ejercitar solamente, tan el hecho de que SculpSure puede ahora tratar efectivo ambas regiones es grandes noticias para los consumidores. Es también un logro importante para nuestra compañía, demostrando la anchura inicial de nuestra plataforma gorda no invasor de la reducción. Creemos que la flexibilidad de SculpSure y el tiempo rápido del tratamiento son las ventajas competitivas dominantes que impulsarán la demanda para la tecnología entre médicos estéticos y sus pacientes.”

Source:

Cynosure, Inc.