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Darapladib mostra la promessa in edema maculare diabetico

Dal Pifferaio di Lucy, Reporter Senior dei medwireNews

a risultati di prova Controllati a placebo indicano che l'inibizione lipoproteina-associata della fosfolipasi2 A (2LP-PLA) avvantaggia modestamente la visione dei pazienti con l'edema maculare diabetico centro-implicato (DME) ed autorizza l'indagine successiva.

L'atto del LP-PLA2 genera i prodotti dai fosfolipidi ossidati che sono mediatori potenti di permeabilità vascolare retinica e cerebrale connessa con il DME, quindi la loro inibizione con gli inibitori selettivi è probabilmente un meccanismo potenziale per la diminuzione dell'edema.

Giovanni Staurenghi (Università di Milano, di Italia) e gruppo ha studiato il potenziale di un tale inibitore selettivo, darapladib, in uno studio di IIa di fase. Hanno definito a caso 36 pazienti con una visione del riferimento di 20/32 - di 20/320 per ricevere una volta giornalmente 160 mg della droga per 3 mesi e di 18 per ricevere il placebo.

A 3 mesi, i pazienti che ricevono il darapladib hanno raggiunto un miglioramento Diabetico di 4,06 del Trattamento Iniziale significativo di Retinopatia (ETDRS) lettere di Studio nell'acuità visiva migliore corretta (BCVA) e una riduzione significativa di 57 µm dello spessore centrale di sottocampo dal riferimento.

Al Contrario, nè il miglioramento medio di 1,67 lettere di ETDRS in BCVA nè la diminuzione di 34 µm nello spessore centrale di sottocampo raggiunto dai pazienti placebo-trattati a 3 mesi era significativa.

Per rappresentare un effetto del massimale per miglioramento nella visione, i ricercatori egualmente hanno condotto post hoc un'analisi di un sottoinsieme dei pazienti con la visione più difficile ad un riferimento di 20/40 - 20/320. Per questo gruppo, il miglioramento medio in BCVA per i pazienti che catturano il darapladib era 5,17 lettere di ETDRS e la diminuzione media nello spessore centrale di sottocampo era µm 53, di cui tutt'e due erano significativo rispetto al riferimento.

Per i pazienti placebo-trattati con la visione più difficile, l'aumento medio di 0,61 lettere di ETDRS e una diminuzione di 16 µm nello spessore centrale di sottocampo non erano significativi.

I ricercatori egualmente riferiscono in Oftalmologia che la percentuale di pazienti che raggiungono che determina la visione, di 20/40 o migliorano, aumentato durante il periodo di tre mesi fra quelli il darapladib dato, di un 18% essere in media, mentre è diminuito da 7% fra i pazienti dati il placebo.

Darapladib era un trattamento ben-tollerato senza gli eventi avversi oculari o relazionati con la droga severi riferiti e gli eventi avversi oculari e nonocular comparabili a quelli con placebo.

Staurenghi ed i colleghi dicono che i risultati per darapladib sono “composto intermedio„ a quelli veduti con il trattamento del ranibizumab e del laser. Credono il LP-PLA2 per essere “un meccanismo novello per il trattamento potenziale della malattia dell'occhio diabetica„, aggiungente che “sembri essere distinto da quello dell'altro [livello di fattore di crescita endoteliale vascolare] di cura anti-.„

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