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Darapladib mostra a promessa no edema macular do diabético

Pelo Gaiteiro de Lucy, Repórter Superior dos medwireNews

os resultados experimentais Placebo-Controlados mostram que a inibição lipoproteína-associada do phospholipase2 A (2LP-PLA) beneficia modesta a visão dos pacientes com o edema macular do diabético centro-involvido (DME) e justifica a posterior investigação.

A acção do LP-PLA2 gera produtos dos phospholipids oxidados que são mediadores poderosos da permeabilidade vascular retina e cerebral associada com o DME, conseqüentemente sua inibição com inibidores selectivos é provavelmente um mecanismo potencial para reduzir o edema.

Giovanni Staurenghi (Universidade de Milão, de Itália) e equipe investigou o potencial de um tal inibidor selectivo, darapladib, em um estudo de IIa da fase. Atribuíram aleatòria 36 pacientes com uma visão da linha de base de 20/32 a 20/320 para receber uma vez diariamente 160 magnésio da droga por 3 meses e 18 para receber o placebo.

Em 3 meses, os pacientes que recebem o darapladib conseguiram uma melhoria Adiantada significativa de 4,06 letras do Estudo do Retinopathy (ETDRS) do Diabético do Tratamento na acuidade visual melhor-corrigida (BCVA) e uma redução significativa de 57 µm na espessura central do subfield da linha de base.

Pelo contraste, nem a melhoria média de 1,67 letras de ETDRS em BCVA nem a diminuição de 34 µm na espessura central do subfield conseguida por pacientes placebo-tratados em 3 meses eram significativa.

Para esclarecer um efeito do tecto para a melhoria na visão, os pesquisadores igualmente conduziram uma análise cargo-hoc de um subconjunto dos pacientes com visão mais deficiente em uma linha de base de 20/40 a 20/320. Para este grupo, a melhoria média em BCVA para os pacientes que tomam o darapladib era 5,17 letras de ETDRS e a diminuição média na espessura central do subfield era o µm 53, ambo eram significativos comparados com a linha de base.

Para pacientes placebo-tratados com visão mais deficiente, o aumento médio de 0,61 letras de ETDRS e uma diminuição de 16 µm na espessura central do subfield não eram significativos.

Os pesquisadores igualmente relatam na Oftalmologia que a proporção de pacientes que conseguem que conduz a visão, de 20/40 ou melhoram-no, aumentado durante o período de 3 meses entre aqueles o darapladib dado, por um 18% médio, visto que diminuiu por 7% entre os pacientes dados o placebo.

Darapladib era um tratamento bem-tolerado sem a ocular severa ou ocular adversa droga-relacionada do evento relatado e a comparável e eventos adversos nonocular àqueles com placebo.

Staurenghi e os colegas dizem que os resultados para o darapladib são “intermediário” àqueles considerados com tratamento do laser e do ranibizumab. Acreditam o LP-PLA2 para ser “um mecanismo novo para o tratamento potencial da doença de olho do diabético”, adicionando que “parece ser distinto daquele do outro anti [padrão de factor de crescimento endothelial vascular] de cuidado.”

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