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Darapladib muestra promesa en edema macular diabético

Por el Gaitero de Lucy, Reportero Mayor de los medwireNews

las conclusión de ensayo Placebo-Controladas muestran que la inhibición lipoproteína-asociada de la fosfolipasa2 A (2LP-PLA) beneficia modesto a la visión de pacientes con el edema macular diabético centro-implicado (DME) y autoriza la posterior investigación.

La acción del LP-PLA2 genera productos de los fosfolípidos oxidados que son mediadores potentes de la permeabilidad vascular retiniana y cerebral asociada al DME, por lo tanto su inhibición con los inhibidores selectivos es probablemente un mecanismo potencial para reducir el edema.

Juan Staurenghi (Universidad de Milán, de Italia) y personas investigó el potencial de un tal inhibidor selectivo, darapladib, en un estudio de IIa de la fase. Destinaron aleatoriamente a 36 pacientes con una visión de la línea de fondo de 20/32 a 20/320 para recibir 160 el magnesio de la droga una vez diariamente por 3 meses y 18 para recibir placebo.

En 3 meses, los pacientes que recibían el darapladib lograron una mejoría Diabética de 4,06 del Tratamiento Temprano importante de la Retinopatía (ETDRS) cartas del Estudio en agudeza visual mejor-corregida (BCVA) y una reducción importante de 57 µm en espesor central del subregistro de la línea de fondo.

Por El Contrario, ni la mejoría media de 1,67 cartas de ETDRS en BCVA ni la disminución de 34 µm en el espesor central del subregistro logrado por los pacientes placebo-tratados en 3 meses era importante.

Para explicar un efecto del techo para la mejoría en la visión, los investigadores también conducto un análisis poste-hoc de un subconjunto de pacientes con una visión más pobre en la línea de fondo de 20/40 a 20/320. Para este grupo, la mejoría media en BCVA para los pacientes que tomaban el darapladib era 5,17 cartas de ETDRS y la disminución media del espesor central del subregistro era el µm 53, que eran importantes comparados con la línea de fondo.

Para los pacientes placebo-tratados con una visión más pobre, el aumento medio de 0,61 cartas de ETDRS y la disminución de 16 µm del espesor central del subregistro no eran importantes.

Los investigadores también señalan en Oftalmología que la proporción de pacientes que logran que impulsa la visión, de 20/40 o lo mejoran, aumentado durante el período de tres meses entre ésos el darapladib dado, en un 18% medio, mientras que disminuyó en el 7% entre los pacientes dados placebo.

Darapladib era un tratamiento bien-tolerado sin las acciones adversas oculares o relacionadas con drogas severas señaladas y las acciones adversas oculares y nonocular comparables a ésas con placebo.

Staurenghi y los colegas dicen que los resultados para el darapladib son “intermedio” a ésos considerados con el tratamiento del laser y del ranibizumab. Creen el LP-PLA2 para ser “un mecanismo nuevo para el tratamiento potencial de la enfermedad ocular diabética”, agregando que “parece ser distinto del de la otra asistencia estándar anti [del factor de incremento endotelial vascular].”

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