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QIAGEN therascreen il Kit di PCR di EGFR RGQ per guidare l'uso di IRESSA per nel trattamento di NSCLC

therascreen® il Kit di PCR di EGFR RGQ per guidare il trattamento con la droga del cancro polmonare di AstraZeneca negli STATI UNITI.

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Standard Principale di Francoforte: QIA) oggi ha ricevuto l'approvazione di vendita degli Stati Uniti (PMA) del suo therascreen® il Kit di PCR di EGFR RGQ (therascreen la prova di EGFR) come sistema diagnostico del tambuccio per guidare l'uso del IRESSA di AstraZeneca® (gefitinib) nel trattamento dei pazienti con non piccolo il cancro polmonare avanzato o metastatico delle cellule (NSCLC). QIAGEN therascreen la prova di EGFR sono stati approvati da Food and Drug Administration per permettere a medici di identificare i pazienti di NSCLC che hanno tumori che sono positivi per le mutazioni (EGFR) del recettore del fattore di crescita dell'epidermide e quindi sono ammissibili per il trattamento con la droga di AstraZeneca.

Più Di 200.000 nuove casse del cancro polmonare sono diagnosticate ogni anno negli Stati Uniti, con NSCLC che rappresenta circa 85% delle casse, piombo all'le 160.000 morti stimate. Provando a mutazioni di EGFR sono credute per essere il più grande segmento nei sistemi diagnostici del tambuccio per medicina personale.

“Siamo molto piacevoli offrire la prova di therascreen EGFR negli Stati Uniti per guidare l'uso di IRESSA, una pietra miliare ulteriore nella medicina personale per i malati di cancro del polmone. La direzione di QIAGEN nei sistemi diagnostici del tambuccio continua a coltivare, cura paziente di trasformazione intorno al mondo,„ ha detto Thierry Bernard, il Vicepresidente Senior, la Testa del Settore Commerciale Molecolare di Sistemi Diagnostici e un membro del Comitato Esecutivo di QIAGEN. “L'approvazione di FDA del nostro therascreen la prova di EGFR con IRESSA è un altro punto culminante in QIAGEN in corso, riuscita collaborazione con AstraZeneca. Ciò traccia l'approvazione degli Stati Uniti di QIAGEN quarto di un sistema diagnostico del tambuccio. Come il secondo uso Approvato dalla FDA di therascreen EGFR in NSCLC, l'accoppiamento con IRESSA egualmente amplia la direzione del mercato degli Stati Uniti di QIAGEN in prova di EGFR. Il Nostro portafoglio Personale crescente di Sanità continua ad estendere il menu contento per il Rotore-Gene la Q, un membro della nostra famiglia della piattaforma di QIAsymphony.„

“Siamo deliziati partnering con QIAGEN per fornire questo test diagnostico importante del tambuccio per guidare l'uso di IRESSA per i pazienti con NSCLC negli STATI UNITI. Combinando la competenza di AstraZeneca nel cancro polmonare con le tecnologie diagnostiche di piombo di QIAGEN, abbiamo il potenziale di aiutare i medici a raggiungere i migliori risultati pazienti in NSCLC,„ ha detto Ruth Marzo, Vicepresidente e Testa della Sanità e dei Biomarcatori Personali a AstraZeneca.

Con la prova di therascreen EGFR per analizzare tessuto dai tumori del polmone, il IRESSA Approvato dalla FDA per la prima riga trattamento di NSCLC in pazienti identificati con l'aiuto di un sistema diagnostico Approvato dalla FDA del tambuccio. QIAGEN e AstraZeneca hanno una collaborazione globale a lungo termine per lo co-sviluppo e la co-commercializzazione dei sistemi diagnostici del tambuccio. IRESSA ora è commercializzato in più di 90 paesi e QIAGEN offre i sistemi diagnostici del tambuccio in più di 60 paesi. Nel Gennaio 2015, QIAGEN ha lanciato il Kit in più di 30 Paesi europei, una prova tracciata CE-IVD di PCR del Plasma RGQ di therascreen EGFR co-sviluppata con AstraZeneca. Il kit del plasma analizza lo stato di mutazione di EGFR da sangue ed è “la registrazione regolatrice mai vista di biopsia liquida„ di un sistema diagnostico del tambuccio per avvantaggiare i pazienti del solido-tumore per cui le biopsie chirurgiche non sono imponibili. QIAGEN egualmente è impegnato nelle associazioni supplementari che mettono a fuoco sui sistemi diagnostici del tambuccio per uso con gli inibitori di terza generazione della chinasi della tirosina che mirano a EGFR in NSCLC ed ha sviluppato le prove per altri biomarcatori che mirano a NSCLC, compreso ALK e KRAS.

Negli Stati Uniti, il Kit di PCR di therascreen EGFR RGQ è stato commercializzato dal 2013 come sistema diagnostico del tambuccio per un'altra droga utilizzata nei pazienti di NSCLC. Secondo i rapporti di industria, QIAGEN fornisce circa 50% dei kit diagnostici del tambuccio che mirano alle mutazioni di EGFR, facendo il therascreen EGFR prova gli Stati Uniti guida commerciale da un margine sostanziale.

Globalmente, QIAGEN è alla prima linea nei sistemi diagnostici di sviluppo del tambuccio per guidare la selezione delle medicine per cancro ed altre malattie. La società già commercializza i kit Personali di Sanità che coprono circa 30 biomarcatori, misuranti un intervallo delle piattaforme di automazione e dei tipi del campione, intorno al mondo. QIAGEN continua ad espandere la sua conduttura del Campione alle tecnologie di Comprensione per le applicazioni personali di sanità ed intende presentare più prove per spazio o approvazione regolatore. La società ha più di 15 progetti con il piombo farmaceutico e le società di Biotech per co-sviluppare e commercializzare i sistemi diagnostici del tambuccio. Inoltre, QIAGEN sta sviluppando una conduttura alle delle prove basate a biopsia liquide per la ricerca e l'uso finale nei sistemi diagnostici clinici.

La prova di therascreen EGFR è stata sviluppata da QIAGEN Manchester, il centro globale per lo sviluppo e l'approvazione regolatrice delle applicazioni diagnostiche molecolari di QIAGEN.

SORGENTE QIAGEN N.V.

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