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QIAGEN therascreen o Jogo do PCR de EGFR RGQ para guiar o uso de IRESSA para no tratamento de NSCLC

therascreen® o Jogo do PCR de EGFR RGQ para guiar o tratamento com a droga do câncer pulmonar de AstraZeneca nos E.U.

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Padrão Principal de Francoforte: QIA) recebeu hoje a aprovação do mercado dos E.U. (PMA) do seu therascreen® o Jogo do PCR de EGFR RGQ (therascreen o teste de EGFR) como um diagnóstico do companheiro para guiar o uso do IRESSA de AstraZeneca® (gefitinib) no tratamento dos pacientes com câncer pulmonar não-pequeno avançado ou metastático da pilha (NSCLC). QIAGEN therascreen o teste de EGFR foram aprovados por Food and Drug Administration para permitir doutores de identificar os pacientes de NSCLC que têm os tumores que são positivos para mutações epidérmicas do receptor do factor (EGFR) de crescimento e são conseqüentemente elegíveis para o tratamento com droga de AstraZeneca.

Mais de 200.000 caixas novas do câncer pulmonar são diagnosticadas cada ano nos Estados Unidos, com o NSCLC que esclarece aproximadamente 85% das caixas, conduzindo ao 160.000 mortes calculadas. Testar para mutações de EGFR é acreditado para ser o segmento o maior em diagnósticos do companheiro para a medicina personalizada.

“Nós somos muito satisfeitos oferecer o teste do therascreen EGFR nos Estados Unidos guiar o uso de IRESSA, um marco miliário mais adicional na medicina personalizada para pacientes que sofre de cancro do pulmão. A liderança de QIAGEN em diagnósticos do companheiro continua a crescer, assistência ao paciente de transformação em todo o mundo,” disse Thierry Bernard, Vice-presidente Superior, Cabeça da Área de Negócio Molecular dos Diagnósticos e um membro do Comité Executivo de QIAGEN. “A aprovação do FDA do nosso therascreen o teste de EGFR com IRESSA é um outro destaque em QIAGEN em curso, colaboração bem sucedida com AstraZeneca. Isto marca a aprovação dos E.U. de QIAGEN quarto de um diagnóstico do companheiro. Como o segundo uso Aprovado pelo FDA de therascreen EGFR em NSCLC, o emparelhamento com o IRESSA igualmente expande a liderança do mercado dos E.U. de QIAGEN no teste de EGFR. Nossa carteira Personalizada crescente dos Cuidados Médicos continua a alargar o menu satisfeito para o Rotor-Gene Q, um membro de nossa família da plataforma de QIAsymphony.”

“Nós somos deleitados partnering com QIAGEN para fornecer este teste de diagnóstico importante do companheiro para guiar o uso de IRESSA para pacientes com o NSCLC nos E.U. Combinando a experiência de AstraZeneca no câncer pulmonar com as tecnologias diagnósticas de condução de QIAGEN, nós temos o potencial ajudar médicos a conseguir melhores resultados pacientes em NSCLC,” disse Ruth Março, Vice-presidente e Cabeça de Cuidados Médicos Personalizados e de Biomarkers em AstraZeneca.

Junto com o teste do therascreen EGFR para analisar o tecido dos tumores do pulmão, o FDA aprovou IRESSA para a primeira linha tratamento de NSCLC nos pacientes identificados com o auxílio de um diagnóstico Aprovado pelo FDA do companheiro. QIAGEN e AstraZeneca têm uma colaboração global a longo prazo para o co-desenvolvimento e a co-comercialização de diagnósticos do companheiro. IRESSA é introduzido no mercado agora em mais de 90 países, e QIAGEN oferece diagnósticos do companheiro em mais de 60 países. em Janeiro de 2015, QIAGEN lançou o Jogo em mais de 30 países Europeus, um teste marcado CE-IVD do PCR do Plasma RGQ do therascreen EGFR co-desenvolvido com AstraZeneca. O jogo do plasma analisa o estado da mutação de EGFR do sangue e é o primeiro-nunca “registo regulador da biópsia líquida” de um diagnóstico do companheiro para beneficiar os pacientes do contínuo-tumor para quem as biópsias cirúrgicas não são avaliávéis. QIAGEN igualmente é contratado nas parcerias adicionais que centram-se sobre diagnósticos do companheiro para o uso com os inibidores de terceira geração da quinase da tirosina que visam EGFR em NSCLC e desenvolveu testes para outros biomarkers que visam NSCLC, incluindo ALK e KRAS.

Nos Estados Unidos, o Jogo do PCR do therascreen EGFR RGQ foi introduzido no mercado desde 2013 como um diagnóstico do companheiro para uma outra droga usada em pacientes de NSCLC. De acordo com relatórios da indústria, QIAGEN fornece aproximadamente 50% dos jogos diagnósticos do companheiro que visam mutações de EGFR, fazendo o therascreen EGFR testa os E.U. líder comercial por uma margem substancial.

Global, QIAGEN está no pelotão da frente nos diagnósticos tornando-se do companheiro para guiar a selecção das medicinas para o cancro e as outras doenças. A empresa já introduz no mercado os jogos Personalizados dos Cuidados Médicos que cobrem aproximadamente 30 biomarkers, medindo uma escala de plataformas da automatização e de tipos da amostra, em todo o mundo. QIAGEN continua a expandir seu encanamento da Amostra às tecnologias da Introspecção para aplicações personalizadas dos cuidados médicos e pretende submeter mais testes para o afastamento ou a aprovação reguladora. A empresa tem mais de 15 projectos com a condução farmacêutica e as empresas de Biotech co-desenvolver e introduzir no mercado diagnósticos do companheiro. Além, QIAGEN está desenvolvendo um encanamento de testes biópsia-baseados líquido para a pesquisa e o uso eventual em diagnósticos clínicos.

O teste do therascreen EGFR foi desenvolvido por QIAGEN Manchester, o centro global para a revelação e a aprovação reguladora das aplicações diagnósticas moleculars de QIAGEN.

SOURCE QIAGEN N.V.

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