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QIAGEN therascreen el Conjunto de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA de EGFR RGQ para conducir el uso de IRESSA para en el tratamiento de NSCLC

therascreen® el Conjunto de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA de EGFR RGQ para conducir el tratamiento con el medicamento para el cáncer del pulmón de AstraZeneca en los E.E.U.U.

QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Patrón Primero de Francfort: QIA) recibió hoy la aprobación del márketing de los E.E.U.U. (PMA) de su therascreen® el Conjunto de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA de EGFR RGQ (therascreen la prueba de EGFR) como diagnóstico del compañero para conducir el uso del IRESSA de AstraZeneca® (gefitinib) en el tratamiento de pacientes con el no-pequeño cáncer de pulmón avanzado o metastático de la célula (NSCLC). QIAGEN therascreen la prueba de EGFR fueron aprobados por Food and Drug Administration para permitir a doctores determinar a los pacientes de NSCLC que tienen tumores que sean positivos para las mutaciones epidérmicas del receptor del factor (EGFR) de incremento y por lo tanto sean elegibles para el tratamiento con la droga de AstraZeneca.

Más de 200.000 nuevas cajas del cáncer de pulmón se diagnostican cada año en los Estados Unidos, con NSCLC explicando el aproximadamente 85% de cajas, llevando a 160.000 muertes estimadas. La Prueba para las mutaciones de EGFR se cree para ser el segmento más grande de los diagnósticos del compañero para el remedio personalizado.

“Estamos muy contentos ofrecer la prueba del therascreen EGFR en los Estados Unidos para conducir el uso de IRESSA, otra piedra miliaria en el remedio personalizado para los enfermos de cáncer del pulmón. El liderazgo de QIAGEN en diagnósticos del compañero continúa crecer, transformando atención a los pacientes en todo el mundo,” dijo a Thierry Bernard, Vicepresidente, Jefe de la Área Comercial Molecular de los Diagnósticos y a pieza del Comité Ejecutivo de QIAGEN. “La aprobación del FDA de nuestro therascreen la prueba de EGFR con IRESSA es otro punto culminante en QIAGEN en curso, colaboración acertada con AstraZeneca. Esto marca la aprobación de los E.E.U.U. de QIAGEN cuarto de un diagnóstico del compañero. Como el segundo uso Aprobado por la FDA de therascreen EGFR en NSCLC, el emparejar con IRESSA también despliega el liderazgo de mercado de los E.E.U.U. de QIAGEN en la prueba de EGFR. Nuestra cartera Personalizada cada vez mayor de la Atención Sanitaria continúa ensanchar el menú contento para el Rotor-Gen Q, pieza de nuestra familia de la plataforma de QIAsymphony.”

“Nos encantan para partnering con QIAGEN para proporcionar a esta prueba diagnóstica del compañero importante para conducir el uso de IRESSA para los pacientes con NSCLC en los E.E.U.U. Combinando la experiencia de AstraZeneca en cáncer de pulmón con las tecnologías diagnósticas principales de QIAGEN, tenemos el potencial de ayudar a médicos a lograr mejores resultados pacientes en NSCLC,” dijo a Ruth Marzo, Vicepresidente y Jefe de la Atención Sanitaria Personalizada y de Biomarkers en AstraZeneca.

Junto con la prueba del therascreen EGFR para analizar el tejido de tumores del pulmón, el IRESSA Aprobado por la FDA para la primera línea tratamiento de NSCLC en los pacientes determinados con el socorro de un diagnóstico Aprobado por la FDA del compañero. QIAGEN y AstraZeneca tienen una colaboración global a largo plazo para el codesarrollo y la co-comercialización de los diagnósticos del compañero. IRESSA ahora se comercializa en más de 90 países, y QIAGEN ofrece diagnósticos del compañero en más de 60 países. en Enero de 2015, QIAGEN lanzó el Conjunto en más de 30 países Europeos, una prueba marcada CE-IVD de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA del Plasma RGQ del therascreen EGFR co-desarrollada con AstraZeneca. El conjunto del plasma analiza estatus de la mutación de EGFR de la sangre y es la primera inscripción reguladora de la “biopsia líquida” de un diagnóstico del compañero para beneficiar a los pacientes del sólido-tumor para quienes las biopsias quirúrgicas no son valorables. QIAGEN también se dedica a las sociedades adicionales que se centran en los diagnósticos del compañero para el uso con los inhibidores de tercera generación de la cinasa de la tirosina que apuntan EGFR en NSCLC y ha desarrollado las pruebas para otros biomarkers que apuntan NSCLC, incluyendo ALK y KRAS.

En los Estados Unidos, el Conjunto de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA del therascreen EGFR RGQ se ha comercializado desde 2013 como diagnóstico del compañero para otra droga usada en pacientes de NSCLC. Según informes de industria, QIAGEN proporciona al aproximadamente 50% de conjuntos diagnósticos del compañero que apuntan mutaciones de EGFR, haciendo el therascreen EGFR prueba los E.E.U.U. arranque de cinta comercial por un margen sustancial.

Global, QIAGEN está en la vanguardia en los diagnósticos del compañero que se convierten para conducir la selección de remedio para el cáncer y otras enfermedades. La compañía comercializa ya los conjuntos Personalizados de la Atención Sanitaria que revisten cerca de 30 biomarkers, atravesando un rango de las plataformas de la automatización y de los tipos de la muestra, en todo el mundo. QIAGEN continúa desplegar su tubería de la Muestra a las tecnologías del Discernimiento para las aplicaciones personalizadas de la atención sanitaria y se prepone someter más pruebas para la separación o la aprobación reguladora. La compañía tiene más de 15 proyectos con llevar farmacéutico y las compañías de Biotech para co-desarrollar y para comercializar diagnósticos del compañero. Además, QIAGEN está desarrollando una tubería de las pruebas biopsia-basadas líquido para la investigación y el uso eventual en diagnósticos clínicos.

La prueba del therascreen EGFR ha sido desarrollada por QIAGEN Manchester, el centro global para el revelado y la aprobación reglamentaria de las aplicaciones diagnósticas moleculares de QIAGEN.

FUENTE QIAGEN N.V.

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    Qiagen. (2015, July 14). QIAGEN therascreen el Conjunto de la POLIMERIZACIÓN EN CADENA de EGFR RGQ para conducir el uso de IRESSA para en el tratamiento de NSCLC. News-Medical. Retrieved on April 21, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20150714/QIAGENs-therascreen-EGFR-RGQ-PCR-Kit-to-guide-use-of-IRESSA-for-in-NSCLC-treatment.aspx.

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