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MGB Biopharma commence MGB-BP-3 le test clinique de la Phase I pour la demande de règlement des infections de Clostridium difficile

- MGB Biopharma est au premier rang des efforts pour aborder l'augmentation globale dans des infections résistant aux antibiotiques

MGB Biopharma, une compagnie biopharmaceutical développant une classe véritablement nouvelle d'anti-infectives, pour traiter le problème global principal de la résistance aux antibiotiques annonce aujourd'hui que le premier groupe de volontaires mâles en bonne santé ont été dosés dans un test clinique de la Phase I évaluant la sécurité et la tolérabilité d'une formulation orale de MGB-BP-3, pour l'usage dans la demande de règlement des infections de Clostridium difficile.

MGB-BP-3 est un antibiotique qui s'est avéré en activité contre une large gamme d'agents pathogènes Grampositifs multi-résistants importants. La formulation orale de MGB-BP-3 est développée par MGB Biopharma particulièrement pour la demande de règlement du Clostridium difficile, une bactérie Grampositive responsable d'un nombre de plus en plus important des infections acquises d'hôpital.

Approximativement 40 sujets sains seront inscrits dans le centre unique, en double aveugle, placebo réglé, l'Essai de Phase I, qui déterminera la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) des doses croissantes uniques et multiples de MGB-BP-3 oral. L'essai examinera également l'effet de MGB-BP-3 sur les flores normales d'intestin.

Des 40 sujets inscrits, approximativement 16 recevront une dose unique de MGB-BP-3 ou de placebo en jusqu'à 3 séances d'étude, la première dont a été rempli avec succès. Des 24 sujets plus encore recevront deux fois par jour, monter, doses orales de MGB-BP-3 ou de placebo pendant 9 jours, et une dose unique au matin du jour 10. Tous Les sujets assisteront à une visite complémentaire à 7-10 jours après leur dose de médicament d'essai.

Les résultats de l'essai sont prévus d'ici fin 2015.

Miroslav Ravic, PRÉSIDENT de MGB Biopharma, a dit : « Le début du test clinique de la Phase I avec notre formulation orale de MGB-BP-3 est une étape importante pour la compagnie. Les Infections par les agents pathogènes Grampositifs multi-résistants, tels que le Clostridium difficile, sont un problème mondial croissant qui entraîne beaucoup de morts et de morbidité plus élevée dans les patients étant traités dans l'hôpital. MGB-BP-3 a le potentiel pour être le premier antibiotique véritablement nouvel avec un mode nouveau d'action développé dans plus qu'une décennie capable de traiter des infections de ce type. »

MGB Biopharma développe également une formulation intraveineuse visant la demande de règlement d'un domaine des infections Grampositives saisies par hôpital systémique, y compris MRSA. Ce programme est dans le développement préclinique de tard-stade, et donne très des résultats prometteurs. On s'attend à ce que la formulation IV soit Ind-disponible d'ici fin 2015.

SOURCE MGB Biopharma