Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Il MGB Biopharma comincia MGB-BP-3 il test clinico di Fase I per il trattamento delle infezioni difficile del Clostridio

- il MGB Biopharma è alla prima linea degli sforzi per affrontare l'aumento globale nelle infezioni resistenti agli antibiotici

Il MGB Biopharma, una società biofarmaceutica che sviluppa una classe vero novella di anti--infectives, per affrontare il problema globale principale di resistenza a antibiotici oggi annuncia che il primo gruppo di volontari maschii in buona salute è stato dosato in un test clinico di Fase I che valuta la sicurezza e la tollerabilità di una formulazione orale di MGB-BP-3, per uso nel trattamento delle infezioni difficile del Clostridio.

MGB-BP-3 è un antibiotico che è stato indicato per essere attivo contro una vasta gamma di agenti patogeni Gram-positivi multi-resistenti importanti. La formulazione orale di MGB-BP-3 sta sviluppanda dal MGB Biopharma specificamente per il trattamento del Clostridio difficile, un batterio Gram-positivo responsabile di un numero crescente delle infezioni acquistate ospedale.

Circa 40 individui sani saranno iscritti nel singolo centro, la prova alla cieca, il placebo gestito, prova di Fase I, che determinerà la sicurezza, la tollerabilità e le farmacocinesi (PK) di singole e dosi ascendenti multiple di MGB-BP-3 orale. La prova egualmente esaminerà l'effetto di MGB-BP-3 sulla flora normale dell'intestino.

Dei 40 oggetti iscritti, circa 16 riceveranno un d'una sola dose di MGB-BP-3 o il placebo in fino a 3 sessioni di studio, il primo di quale è stato completato con successo. I 24 oggetti più ancora riceveranno due volte al giorno, dosi salenti e orali di MGB-BP-3 o di placebo per i 9 giorni e un d'una sola dose nella mattinata del giorno 10. Tutti Gli oggetti assisteranno ad una visita di seguito ai 7-10 giorni dopo la loro dose del farmaco di prova.

I risultati della prova sono preveduti da ora alla fine del 2015.

Miroslav Ravic, CEO del MGB Biopharma, ha detto: “L'inizio del test clinico di Fase I con la nostra formulazione orale di MGB-BP-3 è una pietra miliare importante per la società. Le Infezioni dagli agenti patogeni Gram-positivi multi-resistenti, quale il Clostridio difficile, sono un problema mondiale crescente che causa molte morti e più alta morbosità in pazienti che sono trattati nell'ospedale. MGB-BP-3 ha il potenziale essere il primo antibiotico vero novello con un modo novello di atto sviluppato in più di una decade capace di trattamento delle infezioni di questo tipo.„

Il MGB Biopharma egualmente sta sviluppando una formulazione endovenosa che mira al trattamento di un intervallo delle infezioni Gram-positive acquistate ospedale sistematico, compreso MRSA. Questo programma è nello sviluppo preclinico della tardi-fase e mostra i risultati molto di promessa. La formulazione IV si pensa che da ora alla fine del 2015 sia IND-pronta.

SORGENTE MGB Biopharma