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O MGB Biopharma começa a Fase MGB-BP-3 Mim ensaio clínico para o tratamento de infecções difficile do Clostridium

- o MGB Biopharma está no pelotão da frente dos esforços para abordar a elevação global em infecções resistentes aos antibióticos

O MGB Biopharma, uma empresa biofarmaceutico que desenvolve uma classe verdadeiramente nova de anti-infectives, para endereçar o problema global principal da resistência antibiótica anuncia hoje que o primeiro grupo de voluntários masculinos saudáveis estêve dosado em uma Fase Mim ensaio clínico que avalia a segurança e a tolerabilidade de uma formulação oral de MGB-BP-3, para o uso no tratamento de infecções difficile do Clostridium.

MGB-BP-3 é um antibiótico que seja mostrado para ser activo contra uma escala larga dos micróbios patogénicos Relvado-Positivos multi-resistentes importantes. A formulação oral de MGB-BP-3 está sendo desenvolvida por MGB Biopharma especificamente para o tratamento do Clostridium difficile, uma bactéria Relvado-Positiva responsável para um número crescente de infecções adquiridas hospital.

Aproximadamente 40 assuntos saudáveis serão registrados no único centro, dobro-cego, placebo controlado, Fase Mim a experimentação, que determinará a segurança, a tolerabilidade e as farmacocinética (PK) de únicas e doses de ascensão múltiplas de MGB-BP-3 oral. A experimentação igualmente examinará o efeito de MGB-BP-3 na flora normal do intestino.

Dos 40 assuntos registrados, aproximadamente 16 receberão uma única dose de MGB-BP-3 ou de placebo em até 3 sessões do estudo, as primeiras de que foi terminado com sucesso. Uns 24 assuntos mais adicionais receberão duas vezes por dia, doses ascensão, orais de MGB-BP-3 ou de placebo por 9 dias, e uma única dose na manhã do dia 10. Todos Os assuntos atenderão a uma visita da continuação em 7-10 dias após sua dose da medicamentação experimental.

Os resultados da experimentação são esperados ao fim de 2015.

Miroslav Ravic, CEO de MGB Biopharma, disse: “O começo da Fase Eu ensaio clínico com nossa formulação oral de MGB-BP-3 sou um marco miliário principal para a empresa. As Infecções pelos micróbios patogénicos Relvado-Positivos multi-resistentes, tais como o Clostridium difficile, são um problema mundial crescente que cause muitas mortes e morbosidade mais alta nos pacientes que estão sendo tratados no hospital. MGB-BP-3 tem o potencial para ser o primeiro antibiótico verdadeiramente novo com um modo novo de acção desenvolvido em mais do que uma década capaz de tratar infecções deste tipo.”

O MGB Biopharma igualmente está desenvolvendo uma formulação intravenosa que visa o tratamento de uma escala hospital sistemático de infecções Relvado-Positivas adquiridas, incluindo MRSA. Este programa está na revelação pré-clínica da tarde-fase, e mostra resultados muito prometedores. A formulação IV é esperada estar IND-pronta ao fim de 2015.

SOURCE MGB Biopharma