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El MGB Biopharma comienza MGB-BP-3 la juicio clínica de la Fase I para el tratamiento de las infecciones difficile del Clostridium

- el MGB Biopharma está en la vanguardia de esfuerzos de abordar la subida global de infecciones resistentes a los antibióticos

El MGB Biopharma, compañía biopharmaceutical que desarrolla una clase verdaderamente nueva de anti-infectives, para abordar el problema global mayor de la resistencia antibiótico anuncia hoy que han dosificado al primer grupo de voluntarios masculinos sanos en una juicio clínica de la Fase I que evaluaba el seguro y la tolerabilidad de una formulación oral de MGB-BP-3, para el uso en el tratamiento de las infecciones difficile del Clostridium.

MGB-BP-3 es un antibiótico que se ha mostrado para ser activo contra una amplia gama de patógeno Grampositivos multi-resistentes importantes. La formulación oral de MGB-BP-3 está siendo desarrollada por MGB Biopharma específicamente para el tratamiento del Clostridium difficile, una bacteria Grampositiva responsable de un número creciente de infecciones detectadas hospital.

Aproximadamente 40 temas sanos serán alistados en el único centro, de doble anonimato, placebo controlado, la juicio de la Fase I, que determinará el seguro, la tolerabilidad y la farmacinética (PK) de dosis ascendentes únicas y múltiples de MGB-BP-3 oral. La juicio también examinará el efecto de MGB-BP-3 sobre flora normal de la tripa.

De los 40 temas alistados, aproximadamente 16 recibirán un de dósis simple de MGB-BP-3 o del placebo en hasta 3 sesiones del estudio, las primeras cuyo se ha terminado con éxito. 24 temas más recibirán dos veces al día, dosis ascendentes, orales de MGB-BP-3 o del placebo por 9 días, y un de dósis simple la mañana del día 10. Todos Los temas asistirán a una visita de la continuación en 7-10 días después de su dosis de la medicación de ensayo.

Los resultados de la juicio se preveen a finales de 2015.

Miroslav Ravic, CEO de MGB Biopharma, dijo: “El comienzo de la juicio clínica de la Fase I con nuestra formulación oral de MGB-BP-3 es una piedra miliaria importante para la compañía. Las Infecciones por los patógeno Grampositivos multi-resistentes, tales como Clostridium difficile, son un problema mundial cada vez mayor que causa muchas muertes y morbosidad más alta en los pacientes que son tratados en hospital. MGB-BP-3 tiene el potencial ser el primer antibiótico verdaderamente nuevo con un modo nuevo de la acción desarrollado en más que una década capaz de tratar infecciones de este tipo.”

El MGB Biopharma también está desarrollando una formulación intravenosa que apunta el tratamiento de un rango de infecciones Grampositivas detectadas hospital sistémico, incluyendo MRSA. Este programa está en el revelado preclínico del tarde-escenario, y muestra resultados muy prometedores. Se prevee que la formulación IV esté IND-lista a finales de 2015.

FUENTE MGB Biopharma