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RepliCel obtient deux approbations importantes pour conduire RCS-01 le test clinique humain de la phase 1

essai basé sur allemand pour vérifier la demande de règlement de la thérapie cellulaire RCS-01 pour la peau âgée et Sun-endommagée

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB : REPCF) (TSX.V : Le RP), une compagnie régénératrice de médicament de stade clinique concentrée sur le développement des thérapies cellulaires autologues, aujourd'hui annoncé lui a reçu deux approbations importantes exigées pour conduire son RCS-01 test clinique humain de la phase 1. Le premier est du Comité d'Éthique de la faculté de médecine Heinrich Heine Universität Duesseldorf, des critères pour l'amorçage de test clinique, et le deuxième est approbation du Leibniz-Institut pour son autorisation d'acquisition de tissu (TPA). L'approbation de Comité d'Éthique et le TPA sont deux parts d'un procédé d'approbation en trois parties (CTA) d'application de test clinique exigé pour conduire des tests cliniques humains en Allemagne. L'approbation finale exigée est de l'institut de Paul Ehrlich (PEI), l'organisme de normalisation allemand. Si libéré pour effectuer, l'essai proposé sera conduit à l'umweltmedizinische Forschung de für d'IUF Leibniz-Institut Gmbh en Allemagne.

Le fibroblaste étui-dérivé cutané non-bulbaire RCS-01 autorisé par traitement de RepliCel fournit une demande de règlement prometteuse pour peau intrinsèquement ou extrinsèquement âgée/endommagée en fournissant les cellules productrices de collagène d'UV-naïve directement aux endroits affectés. La seule technologie manufacturière de RepliCel tient compte de l'isolement des fibroblastes dérivés du tissu mésenchymateux de follicule d'anagen-cheveu, qui obtiennent un potentiel plus efficace de réplication dans la culture. En outre, les conditions de culture de propriété industrielle dans lesquelles RCS-01 est manufacturé permet à ces cellules de mettre à jour la plasticité. Cette plasticité permet aux cellules de s'adapter au micro-environnement et de répondre aux stimulus mécaniques ou environnants après injection, menant à la production robuste du collagène et de l'élastine de type 1 et à leur cadrage correcte dans le tissu. Pour plus d'informations sur cet essai, visitez s'il vous plaît www.clinicaltrials.gov.

« Le marché pour les remplissages cutanés a actuel représenté presque 6 millions de procédures et de dépenses de presque $2 milliards en 2013 selon des statistiques fournies par la société américaine des chirurgiens plasticien. RCS-01 pourrait désorganiser ce marché en fournissant à des patients un remplissage consisté en leurs propres cellules de fibroblaste - une solution à long terme beaucoup plus irrésistible que l'acide hyaluronique qui dissipe en approximativement six mois, » M. commenté Rolf Hoffmann, médecin-chef. « Avec succès le traitement a vieilli et la peau endommagée par soleil avec notre traitement permettrait à un patient d'avoir une apparence cutanée renouvelée par repopulating les cellules âgées et épuisées du patient de fibroblaste qui sont les cellules principales responsables de mettre à jour et de réparer la matrice extracellulaire de la peau. »

« Ces deux approbations importantes nous amènent plus près de l'amorçage de notre test clinique RCS-01. L'approbation du PEI nous permettra de commencer immédiatement la phase de recrutement de notre essai. Avec l'amorçage de cette étude, nous aurons deux tests cliniques utilisant nos NBDS-fibroblastes en cours ; RCT-01 au Canada et RCS-01 en Allemagne, » a indiqué David Hall, Président.

Source:

RepliCel Life Sciences Inc.