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RepliCel obtem duas aprovações importantes para conduzir RCS-01 o ensaio clínico humano da fase 1

experimentação Alemão-baseada para testar o tratamento da terapia de pilha RCS-01 para a pele envelhecida e sol-danificada

RepliCel Ciências da vida Inc. (OTCQB: REPCF) (TSX.V: O RP), uma empresa regenerativa da medicina da fase clínica centrada sobre a revelação de terapias de pilha autólogas, anunciada hoje lhe recebeu duas aprovações importantes exigidas para conduzir seu RCS-01 ensaio clínico humano da fase 1. O primeiro é do comité de ética da faculdade de medicina Heinrich Heine Universität Duesseldorf, critérios para a iniciação do ensaio clínico, e o segundo é aprovação do Leibniz-Institut para sua autorização da obtenção do tecido (TPA). A aprovação do comité de ética e TPA são duas porções de um processo de aprovação de três peças (CTA) da aplicação de ensaio clínico exigido para conduzir ensaios clínicos humanos em Alemanha. A aprovação final exigida é do instituto de Paul Ehrlich (PEI), corpo regulador alemão. Se cancelado para continuar, a experimentação propor será conduzida no umweltmedizinische Forschung do für de IUF Leibniz-Institut GmbH em Alemanha.

O fibroblasto bainha-derivado cutâneo não-bolboso RCS-01 autorizado terapia de RepliCel fornece um tratamento prometedor para pele intrìnseca ou extrinsically envelhecida/danificada fornecendo pilhas deprodução Uv-naïve directamente às áreas afetadas. A tecnologia de fabricação original de RepliCel permite o isolamento dos fibroblasto derivados do tecido mesenchymal do folículo do anagen-cabelo, que induzem um potencial mais eficiente da réplica na cultura. Além disso, a cultura do proprietário condiciona em que RCS-01 é manufacturado permite estas pilhas de manter a plasticidade. Esta plasticidade permite que as pilhas adaptem-se ao microambiente e respondam-se aos estímulos mecânicos ou circunvizinhos após a injecção, conduzindo à produção robusta de tipo - 1 colagénio e elastin e seu alinhamento apropriado dentro do tecido. Para obter mais informações sobre desta experimentação, visite por favor www.clinicaltrials.gov.

“O mercado para enchimentos cutâneos representou actualmente quase 6 milhão procedimentos e despesas de quase $2 bilhões em 2013 de acordo com as estatísticas fornecidas pela sociedade americana de cirurgiões plásticos. RCS-01 poderia interromper este mercado fornecendo pacientes um enchimento compreendido de suas próprias pilhas do fibroblasto - uma solução a longo prazo muito de obrigação do que o ácido hialurónico que se dissipa em aproximadamente seis meses,” Dr. comentado Rolf Hoffmann, médico principal. “Com sucesso tratar envelheceu e a pele danificada sol com nossa terapia permitiria que um paciente tivesse uma aparência cutânea renovada repopulating as pilhas envelhecidas e esgotadas do paciente do fibroblasto que são as pilhas chaves responsáveis para manter e reparar a matriz extracelular da pele.”

“Estas duas aprovações importantes trazem-nos mais perto da iniciação de nosso ensaio clínico RCS-01. A aprovação do PEI permitir-nos-á de começar imediatamente a fase do recrutamento de nossa experimentação. Com a iniciação deste estudo, nós teremos dois ensaios clínicos usando nossos NBDS-fibroblasto correntes; RCT-01 em Canadá e RCS-01 em Alemanha,” indicou David Salão, CEO.

Source:

RepliCel Life Sciences Inc.