Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

RepliCel obtiene dos aprobaciones importantes para conducto RCS-01 juicio clínica humana de la fase 1

juicio Alemán-basada para probar el tratamiento de la terapia celular RCS-01 para la piel envejecida y sol-dañada

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCF) (TSX.V: El RP), una compañía regeneradora del remedio del escenario clínico centrada en el revelado de terapias celulares autólogas, hoy anunciado le ha recibido dos aprobaciones importantes requeridas para conducto su RCS-01 juicio clínica humana de la fase 1. El primer es del comité de ética de la facultad de remedio Heinrich Heine Universität Duesseldorf, las consideraciones para el lanzamiento de la juicio clínica, y la segunda es aprobación del Leibniz-Institut para su autorización de la obtención del tejido (TPA). La aprobación del comité de ética y TPA son dos porciones de un proceso de aprobación clínico de tres partes (CTA) del uso de ensayo requerido para conducto juicios clínicas humanas en Alemania. La aprobación final requerida es del instituto de Paul Ehrlich (PEI), la carrocería reguladora alemana. Si está autorizada para proceder, la juicio propuesta conducto en el umweltmedizinische Forschung del für de IUF Leibniz-Institut GmbH en Alemania.

El fibroblasto vaina-derivado cutáneo no-bulbar RCS-01 dado derecho terapia de RepliCel ofrece un tratamiento prometedor para piel intrínseco o extrínseco envejecida/dañada ofreciendo las células colágeno-que producen Ultravioleta-naïve directamente a las áreas afectadas. La tecnología de la fabricación única de RepliCel permite el aislamiento de los fibroblastos derivados de tejido mesenquimal del folículo del anagen-pelo, que sacan un potencial más eficiente de la réplica en cultura. Además, la cultura del propietario condiciona en qué RCS-01 es manufacturado permite a estas células mantener plasticidad. Esta plasticidad permite que las células se adapten al microambiente y respondan a los estímulos mecánicos o circundantes después de la inyección, llevando a la producción robusta de colágeno y de elastina del tipo 1 y a su alineación apropiada dentro del tejido. Para más información sobre esta juicio, visite por favor www.clinicaltrials.gov.

“El mercado para los rellenadores cutáneos representó actualmente casi 6 millones de procedimientos y gastos de casi $2 mil millones en 2013 según las estadísticas ofrecidas por la sociedad americana de cirujanos plásticos. RCS-01 podría romper este mercado proveyendo de pacientes un rellenador comprendido de sus propias células del fibroblasto - una solución a largo plazo mucho que obligaba más que el ácido hialurónico que se disipa en aproximadamente seis meses, el” Dr. comentado Rolf Hoffmann, director médico. “Con éxito el tratar envejeció y la piel dañada sol con nuestra terapia permitiría que un paciente tuviera un aspecto cutáneo renovado repopulating las células envejecidas y agotadas del paciente del fibroblasto que son las células dominantes responsables de mantener y de reparar la matriz extracelular de la piel.”

“Estas dos aprobaciones importantes nos traen más cercano al lanzamiento de nuestra juicio clínica RCS-01. La aprobación del PEI nos permitirá comenzar inmediatamente la fase del reclutamiento de nuestra juicio. Con el lanzamiento de este estudio, tendremos dos juicios clínicas usando nuestros NBDS-fibroblastos en curso; RCT-01 en Canadá y RCS-01 en Alemania,” declaró a David Pasillo, CEO.

Source:

RepliCel Life Sciences Inc.