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NEJM publie des résultats cliniques positifs d'étude clinique de la phase 2 de volanesorsen

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ISIS), le chef en thérapeutique ARN-visée, et thérapeutique d'Akcea, sa filiale complètement possédée, annoncée aujourd'hui que New England Journal du médicament (NEJM) a des résultats cliniques positifs publiés d'une étude clinique de la phase 2 évaluant pour volanesorsen (ancien ISIS-APOCIIIRx) dans les patients avec très élevé aux triglycérides sévèrement élevées. Cette publication suit la publication de décembre 2014 dans le NEJM des résultats de la phase positive 2 d'une étude clinique de volanesorsen dans les patients présentant le syndrome familial de chylomicronemia (FCS). Volanesorsen fait partie de la concession du lipide d'ISIS, qui est développée et commercialisée par thérapeutique d'Akcea.

« Ces publications mettent l'accent sur l'intérêt significatif du corps médical dans la possibilité thérapeutique des médicaments antisens, tels que volanesorsen, pour affecter considérablement les objectifs cardiometabolic nouveaux, comme l'apoC-III, » a dit Sekar Kathiresan, directeur de la cardiologie préventive chez Massachusetts General Hospital et chercheur en génétique médicale et de population à l'institut grand de Massachusetts Institute of Technology et de l'Université de Harvard. « Ceux-ci et d'autres découvertes le médical et de communautés scientifiques réaffirment l'importance de l'apoC-III et des triglycérides comme facteurs de risque pour cardiovasculaire et la maladie métabolique. Les résultats récents avec volanesorsen indiquent qu'une approche antisens ARN-visée s'avère être une voie idéale de viser ces facteurs de risque. »

« Nous avons chronique expliqué des réductions significatives dans l'apoC-III et les triglycérides dans les patients soignés avec volanesoren. Nous avons également des importantes améliorations rapportées dans des paramètres de glucose dans les patients présentant les triglycérides élevées et le diabète de type 2 préparés avec pour volanesorsen. Ces caractéristiques mettent en valeur la valeur thérapeutique potentielle qui volanesorsen peuvent porter aux patients présentant des troubles cardiometabolic sérieux de lipide. Akcea établit une équipe de classe du monde concentrée sur le développement et la commercialisation des médicaments pour traiter des troubles rares de lipide. Les préparations pour la commercialisation globale de volanesorsen sont en cours, » a dit Paula Soteropoulos, président directeur général de thérapeutique d'Akcea. « Volanesorsen est le médicament le plus avancé dans le portefeuille d'Akcea des médicaments de lipide. En même temps qu'ISIS-APOCIII-LRx, nos LICA plus efficaces suivent sur le médicament pour des patients avec des triglycérides sévèrement élevées, et les autres médicaments dans notre pipeline, nous avons l'opportunité de fournir les solutions thérapeutiques complémentaires aux médecins soignant des patients avec des troubles de lipide. »

« Nous continuons à voir l'intérêt croissant pour la possibilité thérapeutique de nos médicaments antisens d'affecter particulièrement les objectifs importants et génétiquement validés, comme l'apoC-III et le Lp (a), qui ne sont souvent pas abordables avec d'autres modalités thérapeutiques, » a indiqué Richard Geary, Ph.D., vice-président principal de développement aux pharmaceutiques d'ISIS. « La publication de quatre manuscrits pendant les derniers mois dans New England Journal de médicament (3 papiers) ou The Lancet (un papier), représente la reconnaissance considérable du corps médical de notre technologie et de ses possibilités d'application grandes pour adresser les objectifs neuf recensés. »

Le papier, intitulé « inhibition antisens d'APOC3 dans les patients présentant la hypertriglycéridémie » (Gaudet et autres, Med 2015 de N Angleterre J : le 29 juillet en ligne publié), les caractéristiques rapportées de l'étude de la phase 2 de volanesorsen, un en double aveugle, randomisé, l'étude controlée par le placebo de 13 semaines conçue pour évaluer la sécurité et l'activité de volanesorsen dans les patients comme monothérapie et comme extension aux fibrates. Les patients ont traité avec volanesorsen de moyennes réductions réalisées de jusqu'à 80 pour cent d'apoC-III et de jusqu'à 71 pour cent en triglycérides et augmentations moyennes de jusqu'à 46 pour cent de HDLC. L'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de volanesorsen dans les patients avec très élevé à la croissance continue sévèrement élevée de support de triglycérides jusqu'à présent.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.