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NEJM pubblica i risultati clinici positivi a partire dalla fase 2 che lo studio clinico di volanesorsen

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: L'ISIS), la guida in terapeutica RNA-mirata a e terapeutica di Akcea, la sua consociata interamente di proprietà, che New England Journal di medicina (NEJM) ha pubblicato risultati clinici positivi oggi annunciati da una valutazione clinica di studio di fase 2 volanesorsen (precedentemente ISIS-APOCIIIRx) in pazienti con molto su ai trigliceridi severamente alti. Questa pubblicazione segue la pubblicazione del dicembre 2014 nel NEJM dei risultati di fase positiva 2 da uno studio clinico di volanesorsen in pazienti con la sindrome familiare di chylomicronemia (FCS). Volanesorsen fa parte della concessione del lipido dell'ISIS, che sta sviluppanda e commercializzanda da terapeutica di Akcea.

“Queste pubblicazioni sottolineano l'interesse significativo dalla comunità medica nel potenziale terapeutico delle droghe antisenso, come volanesorsen, per pregiudicare sostanzialmente gli obiettivi cardiometabolic novelli, come apoC-III,„ ha detto Sekar Kathiresan, Direttore della cardiologia preventiva al policlinico ed al ricercatore di Massachusetts in medico e della genetica di popolazione al vasto istituto di Massachusetts Institute of Technology e della Harvard University. “Questi ed altri risultati dal medico e dalle comunità scientifiche stanno confermando l'importanza di apoC-III e di trigliceridi come fattori di rischio per la malattia cardiovascolare e metabolica. I risultati recenti con volanesorsen indicano che un approccio antisenso RNA-mirato a sta risultando essere un modo ideale mirare a questi fattori di rischio.„

“Abbiamo dimostrato coerente le riduzioni significative del apoC-III ed i trigliceridi in pazienti curati con volanesoren. Egualmente abbiamo riferito che i miglioramenti significativi nei parametri del glucosio in pazienti con gli alti trigliceridi ed il diabete di tipo 2 trattati con volanesorsen. Questi dati evidenziano il valore terapeutico potenziale che volanesorsen possono portare ai pazienti con i disordini cardiometabolic seri del lipido. Akcea sta costruendo un gruppo della classe del mondo messo a fuoco sullo sviluppo e sulla commercializzazione delle droghe per trattare i disordini rari del lipido. I preparati per la commercializzazione globale di volanesorsen sono in corso,„ ha detto Paula Soteropoulos, presidente e direttore generale di terapeutica di Akcea. “Volanesorsen è la droga più avanzata nel portafoglio di Akcea delle droghe del lipido. Insieme a ISIS-APOCIII-LRx, i nostri LICA più potenti seguono sulla droga per i pazienti con i trigliceridi severamente alti e le altre droghe nella nostra conduttura, abbiamo l'opportunità di fornire le soluzioni terapeutiche complementari ai medici che curano i pazienti con i disordini del lipido.„

“Continuiamo a vedere l'interesse crescente nel potenziale terapeutico delle nostre droghe antisenso specificamente di pregiudicare gli obiettivi importanti e geneticamente convalidati, come apoC-III ed il LP (a), che non è spesso accessibile con altre modalità terapeutiche,„ ha detto Richard Geary, il Ph.D., vice presidente senior dello sviluppo ai prodotti farmaceutici di ISIS. “La pubblicazione di quattro manoscritti negli ultimi mesi in New England Journal di medicina (3 documenti) o in The Lancet (un documento), rappresenta il riconoscimento sostanziale dalla comunità medica della nostra tecnologia e della sua vasta applicabilità per indirizzare gli obiettivi recentemente identificati.„

Il documento, nominato “inibizione antisenso di APOC3 in pazienti con Hypertriglyceridemia„ (Gaudet ed altri, Med 2015 di N Inghilterra J: il 29 luglio online pubblicato), riferito i dati dallo studio di fase 2 di volanesorsen, una prova alla cieca, ripartito le probabilità su, ad uno studio controllato a placebo di 13 settimane destinato per valutare la sicurezza e l'attività di volanesorsen in pazienti come monoterapia e come adjunta ai fibrati. I pazienti hanno trattato con volanesorsen le riduzioni medie raggiunte di fino a 80 per cento del apoC-III e di fino a 71 per cento in trigliceridi e gli aumenti medii di fino a 46 per cento nel HDL-C. L'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di volanesorsen in pazienti con molto su allo sviluppo continuato supporto severamente alto dei trigliceridi fin qui.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.