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NEJM publica resultados clínicos positivos da fase 2 que o estudo clínico de volanesorsen

Isis Fármacos, Inc. (NASDAQ: O ISIS), o líder na terapêutica RNA-visada, e na terapêutica de Akcea, sua subsidiária completamente possuída, que New England Journal da medicina (NEJM) publicou resultados clínicos positivos hoje anunciados de uma avaliação clínica do estudo da fase 2 volanesorsen (anteriormente ISIS-APOCIIIRx) nos pacientes com muito altamente aos triglycerides severamente altos. Esta publicação segue a publicação de dezembro de 2014 no NEJM dos resultados da fase positiva 2 de um estudo clínico de volanesorsen nos pacientes com síndrome familiar do chylomicronemia (FCS). Volanesorsen é parte da concessão do lipido do Isis, que está sendo desenvolvida e comercializada pela terapêutica de Akcea.

“Estas publicações sublinham o interesse significativo da comunidade médica no potencial terapêutico de drogas antisentido, tais como volanesorsen, para afectar substancialmente alvos cardiometabolic novos, como o apoC-III,” disse Sekar Kathiresan, director da cardiologia preventiva no Hospital Geral e no pesquisador de Massachusetts na genética médica e de população no instituto largo de Massachusetts Institute of Technology e da Universidade de Harvard. “Estes e outros resultados do médico e das comunidades científicas estão confirmando a importância do apoC-III e dos triglycerides como factores de risco para a doença cardiovascular e metabólica. Os resultados recentes com volanesorsen indicam que uma aproximação antisentido RNA-visada está provando ser uma maneira ideal de visar estes factores de risco.”

“Nós demonstramos consistentemente reduções significativas no apoC-III e os triglycerides nos pacientes tratados com volanesoren. Nós igualmente relatamos melhorias significativas em parâmetros da glicose nos pacientes com triglycerides altos e datilografamo-las - o diabetes 2 tratado com volanesorsen. Estes dados destacam o valor terapêutico potencial que volanesorsen podem trazer aos pacientes com desordens cardiometabolic sérias do lipido. Akcea está construindo uma equipe da classe do mundo centrada sobre a revelação e a comercialização das drogas para tratar desordens raras do lipido. As preparações para a comercialização global de volanesorsen são correntes,” disse Paula Soteropoulos, presidente e director-geral da terapêutica de Akcea. “Volanesorsen é a droga a mais avançada na carteira de Akcea de drogas do lipido. Junto com ISIS-APOCIII-LRx, nossos LICA mais poderosos seguem na droga para pacientes com os triglycerides severamente altos, e as outras drogas em nosso encanamento, nós temos a oportunidade de fornecer soluções terapêuticas complementares aos médicos que tratam pacientes com as desordens do lipido.”

“Nós continuamos a ver o interesse crescente no potencial terapêutico de nossas drogas antisentido afectar especificamente alvos importantes, genetically validados, como o apoC-III e o Lp (a), que não são frequentemente acessíveis com outras modalidades terapêuticas,” disse Richard Geary, Ph.D., vice-presidente superior da revelação em fármacos do Isis. “A publicação de quatro manuscritos nos últimos meses em New England Journal da medicina (3 papéis) ou em The Lancet (um papel), representa o reconhecimento substancial da comunidade médica de nossa tecnologia e de sua aplicabilidade larga para endereçar alvos recentemente identificados.”

O papel, intitulado “inibição antisentido de APOC3 nos pacientes com Hypertriglyceridemia” (Gaudet e outros, MED 2015 de N Engl J: o 29 de julho em linha publicado), relatado dados do estudo da fase 2 de volanesorsen, um dobro-cego, randomized, um estudo placebo-controlado de 13 semanas projetado avaliar a segurança e a actividade de volanesorsen nos pacientes como um monotherapy e como um serviço adicional aos fibrates. Os pacientes trataram com volanesorsen reduções médias conseguidas de até 80 por cento no apoC-III e de até 71 por cento nos triglycerides e os aumentos médios de até 46 por cento no HDL-C. A eficácia, a segurança e a tolerabilidade de volanesorsen nos pacientes com muito altamente à revelação continuada dos triglycerides até agora apoio severamente alto.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.